UMIN試験ID | UMIN000001657 |
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受付番号 | R000001998 |
科学的試験名 | スギ花粉症に対するボツリヌス(BTX)治療の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/01/26 |
最終更新日 | 2009/04/08 10:36:21 |
日本語
スギ花粉症に対するボツリヌス(BTX)治療の有効性の検討
英語
A double-blind placebo-controlled clinical trial of botulinum toxin type A injection therapy in patients with Japanese cedar pollinosis
日本語
スギ花粉症に対するボツリヌス(BTX)治療の有効性の検討
英語
Effect of Botrinum Toxin type A therapy in Patients with Japanese cedar pollinosis
(E-BOAT study)
日本語
スギ花粉症に対するボツリヌス(BTX)治療の有効性の検討
英語
A double-blind placebo-controlled clinical trial of botulinum toxin type A injection therapy in patients with Japanese cedar pollinosis
日本語
スギ花粉症に対するボツリヌス(BTX)治療の有効性の検討
英語
Effect of Botrinum Toxin type A therapy in Patients with Japanese cedar pollinosis
(E-BOAT study)
日本/Japan |
日本語
スギ花粉症
英語
Japanese cedar pollinosis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ花粉症患者を対象に、ボツリヌストキシン鼻腔内注入が花粉症症状を抑制することが可能かについて明らかにする事を目的とする。
英語
To investigate the efficacy and safety of botulinum toxin type A in patients with Japanese cedar pollinosis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
自覚症状と使用薬剤から算出したsymptom-medication score、QOL 調査、鼻腔通気度
英語
Symptom score, symptom-medication score, QOL estimation, rhinomanometry
日本語
有害事象のチェック
英語
adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1月末あるいは2月初旬にボツリヌストキシンA型を0.2 ml (20U)下鼻甲介に注射する。症状があれば塩酸ロラタジンand / orモメタゾン点鼻を使用する。
英語
Botulinum toxin A (20 U, 0.2ml) is injected into each nasal cavity just before the beginning of pollen scattering. Ten mg of loratadine and/ or mometazone nasal spray can be used as a backup drug.
日本語
1月末あるいは2月初旬に生理食塩液を0.2 ml (40U)下鼻甲介に注射する。症状があれば塩酸ロラタジンand / orモメタゾン点鼻を使用する。
英語
Saline (0.2ml) is injected into each nasal cavity just before the beginning of pollen scattering. Ten mg of loratadine and/ or mometasone nasal spray can be used as a backup drug.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)過去にスギ花粉症と診断され治療歴のある患者
2)スギ花粉RAST値が2以上の患者
英語
1)a history of Japanese cedar pollinosis
2)CAP-RAST against Japanese cedar pollen ≥2
日本語
1)妊婦および妊娠の可能性のある女性
2)不整脈をはじめとする心疾患をもつもの
3)緑内障患者
4)前立腺肥大患者
5)重症筋無力症などの神経筋疾患を持つ患者
6)脳梗塞や脳出血などの既往のある患者
7)急性鼻炎、副鼻腔炎に罹患している患者
8)アレルギー性鼻炎をもち治療中の患者
9)鼻手術既往を持つ患者
10)強度の鼻中隔彎曲のある患者
英語
1)pregnancy or possibility of pregnancy
2)history of heart disease
3)history of glaucoma
4)history of prostate hypertrophy
5)history of neuro-muscular disease
6)history of stroke
7)accompanying acute rhinitis or sinusitis
8)use of any anti-allergy drugs at the beginning of the study
9)history of nose/sinus surgery
10)prominent deviation of the nasal septum
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増山敬祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke Masuyama |
日本語
山梨大学
英語
University of Yamanashi
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shimokato, Chuo, Yamanashi, Japan
055-273-6769
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上條 篤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Kamijo |
日本語
山梨大学
英語
University of Yamanashi
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
山梨県中央市下河東1110
英語
1110 Shimokato, Chuo, Yamanashi, Japan
055-273-6769
botoxchiken@live.jp
日本語
その他
英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
Faculty of Medicine, University of Yamanash
日本語
山梨大学 耳鼻咽喉科・頭頸部外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NONE
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
NONE
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001998
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001998
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |