UMIN試験ID | UMIN000001768 |
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受付番号 | R000002016 |
科学的試験名 | 気管支喘息治療効果判定における非侵襲的バイオマーカーの臨床的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/03/12 |
最終更新日 | 2009/03/12 11:03:37 |
日本語
気管支喘息治療効果判定における非侵襲的バイオマーカーの臨床的研究
英語
Usefullness of non-invasive biomarkers in the treatment wiht bronchial asthma
日本語
気管支喘息における非侵襲的バイオマーカーの研究
英語
Non-invasive biomarkers in asthma treatment
日本語
気管支喘息治療効果判定における非侵襲的バイオマーカーの臨床的研究
英語
Usefullness of non-invasive biomarkers in the treatment wiht bronchial asthma
日本語
気管支喘息における非侵襲的バイオマーカーの研究
英語
Non-invasive biomarkers in asthma treatment
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気管支喘息患者の病態を評価する非侵襲的バオマーカー(インパルスオシロメトリー、呼気中一酸化窒素、QOL質問票など)と従来から行われている呼吸機能(一秒量、クロージングボリュームなど)との相関を検討し、軽度喘息発作における気管支拡張薬投与前後での非侵襲的バオマーカーの変動を評価し、その有用性、安全性について検討する。
英語
To evaluate the correlation between the non-invasive biomarker (impulse oscillometry, exhaled nitric oxide, quenstionnairs for QOL, etc) and routine respiratory function tests (spirometry, body plethysmography and closing volume) in patients with bronchial asthma. And we assess the efficacy and safty of these biomarkers in the treatment with mild asthma exacerbation using inhaled bronchodilator.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
1.呼吸機能(ピークフロー、一秒量、残気率、クロージングボリュームなど)(安定期、軽発作前、気管支拡張薬吸入15分後)
2.非侵襲的バイオマーカー(インパルスオシロメトリー;R5,R20、R5-R20,X5、AX、呼気中NO (前、15分後)
英語
1.Routine respiratory function tests: spirometry,body plethysmography and closing volume at atable period, before and 15min after inhaled bronchodilator during mild exacerbation.
2.Non-invasive biomarker; impulse oscillometry: R5,R20,R5-R20,X5,AX, and exhaled nitric oxide at stable period, before and 15min after inhaled bronchodilator during mild exacerbation.
日本語
QOL質問表スコア
英語
Scores of questionnaires for QOL
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
吸入気管支拡張薬(サルブタモール)
英語
Inhaled bronchodilator; salbutamol
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
喘息ガイドラインGINA2006に沿って吸入ステロイドで治療をうけている軽症、中等症持続型成人喘息
英語
Adult mild and moderate persistent asthma treating with inhaled corticosteroids according to GINA2006 guideline
日本語
1.慢性気管支炎、肺気腫、気管支拡張症など他の閉塞性肺疾患を持っている
2.肺結核、呼吸器感染症
3.サルブタモールに過敏症の既往のある症例
4.妊婦、授乳中、妊娠をしている可能性のある症例
5.喘息発作が中等症、重症の症例
6.その他、研究医師が不適当と判断した症例
英語
1. Obstructive pulmonary disease; COPD, bronchiectasis, choronic bbronchitis
2. Tuberculosis, other respiratory infection
3. Allergy for salbutamol
4. Pregnancy and lactation
5. Moderate and severe asthma exacerbation
6. inappropriate patients from the doctor's viewpoint
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 裕士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tanaka |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University School of Medicne
日本語
第三内科
英語
Third Department of Internal Medicine
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South-1, West-16, Chuo-ku, Sapporo 060-8543, Japan
011-611-2111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 裕士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tanaka |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University School of Medicne
日本語
第三内科
英語
Third Department of Internal Medicine
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South-1, West-16, Chuo-ku, Sapporo 060-8543, Japan
011-611-2111
日本語
その他
英語
Third Department of Internal medicine, Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
札幌医科大学医学部第三内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Third Department of Internal medicine, Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
札幌医科大学医学部第三内科
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自己調達/Self funding
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なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002016
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002016
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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