UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
簡易トレーニング人形を用いた胸骨圧迫のみの蘇生法を指導するマストレーニングプログラムの教育効果に関する無作為化介入試験

英語
Effectiveness of mass training program of chest compression-only CPR using a personal manikin: a randomized controlled trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胸骨圧迫のみの蘇生法を指導するマストレーニングプログラムの教育効果の検討

英語
Effectiveness of mass training program of chest compression-only CPR.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
簡易トレーニング人形を用いた胸骨圧迫のみの蘇生法を指導するマストレーニングプログラムの教育効果に関する無作為化介入試験

英語
Effectiveness of mass training program of chest compression-only CPR using a personal manikin: a randomized controlled trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胸骨圧迫のみの蘇生法を指導するマストレーニングプログラムの教育効果の検討

英語
Effectiveness of mass training program of chest compression-only CPR.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心停止

英語
Cardiac arrest

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
簡易型心肺蘇生トレーニング人形とDVD教材を用い，人工呼吸を省略し胸骨圧迫のみに単純化した心肺蘇生を短時間（45分）で、多人数に指導するマストレーニングプログラムと人工呼吸付きの従来型の心肺蘇生法講習会（180分）では，どちらが正確な胸骨圧迫を習得し，長期間維持できるかを検証する．
あわせて，どちらのほうが救命意識を高めることができるか，再講習を促すことができるかを検証する.

英語
To evaluate the effectiveness of the 45-min mass training program of chest compression-only CPR using a personal manikin with the conventional 180-min CPR training program where both chest compressions and rescue breathing were taught.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
１．講習会6ヶ月後の所定時間内（2分間）に実施した正確な胸骨圧迫の回数
２．ガイドラインに従い蘇生法を行った場合に，所定時間内（2分間）に行われるべき胸骨圧迫の理論回数に対する割合

英語
1.The net number of appropriate chest compressions performed during two-minute test period six month after the training.
2.Proportion calculated as the actual number of appropriate chest compressions over the theoretically attainable number based on a CPR guideline.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.講習会6ヶ月後の心肺蘇生手技および救命意識
2.講習会1年後の心肺蘇生手技および救命意識
3.講習会直前・直後の救命意識

英語
1.CPR performances and their attitudes toward CPR six month after the training.
2.CPR performances and their attitudes toward CPR one year after the training.
3.Attitudes toward CPR before and immediately after the CPR training.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
胸骨圧迫とAED使用のみの45分の心肺蘇生教育（胸骨圧迫のみ群）

英語
The chest compression-only CPR group members were provided with a 45-minute mass training program consisting of continuous chest compressions and an AED operation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
胸骨圧迫と人工呼吸・AED使用の180分の心肺蘇生教育（人工呼吸付き群）

英語
The conventional CPR group members were provided with a 180-minute training program consisting of chest compressions, mouth-to-mouth ventilations, and an AED operation.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①日本に在住する18歳以上の一般市民

英語
General public 18 years or more living in Japan.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①医療に関する国家資格を有する者（医師，看護師，準看護師，薬剤師，管理栄養士，臨床検査技師，放射線技師，理学療法士，作業療法士，臨床工学士，救急救命士）
②上記医療従事者を養成する学校の学生　

英語
1. Healthcare professionals (medical doctor, nurse, pharmacist, nutritionist, medical technician, radiographer, occupational therapist, physical therapist, medical engineer, and paramedic)
2. Students majoring healthcare.

目標参加者数/Target sample size

140

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	石見　拓

英語

名
ミドルネーム
姓	Taku Iwami

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
保健管理センター

英語
Health Service

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒606-8501京都市左京区吉田本町 保健管理センター

英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501

電話/TEL

075-753-2401

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	西山　知佳

英語

名
ミドルネーム
姓	Chika Nishiyama

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
京都大学医学研究科　社会健康医学系専攻　予防医療学分野

英語
Department of Preventive Services, Kyoto University School of Public Health

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒606-8501京都市左京区吉田本町 保健管理センター

英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501

電話/TEL

075-753-2431

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

c-nishi@st.pbh.med.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grant-in-Aid for Health and Labour Sciences Research Grants (H18-Shinkin-001) from the Ministry of Health, Labour and Welfare.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働科学研究(H18-心筋-001)『循環器疾患等生活習慣病対策総合研究事業自動体外式除細動器(AED)を用いた心疾患の救命率向上のための体制の構築に関する研究』　研究代表者：兵庫医科大学　丸川　征四郎

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2009

年

01

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2008

年

11

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2010

年

02

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2010

年

02

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2010

年

03

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2010

年

09

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2009

年

01

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

08

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002023

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