UMIN試験ID | UMIN000001681 |
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受付番号 | R000002029 |
科学的試験名 | 高齢者肺炎予防における肺炎球菌ワクチンの経済効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/03/01 |
最終更新日 | 2012/08/02 17:15:32 |
日本語
高齢者肺炎予防における肺炎球菌ワクチンの経済効果の検討
英語
The medical economic effects of the Pneumococcal vaccine in the elderly.
日本語
高齢者肺炎と肺炎球菌ワクチン
英語
Pneumococcal vaccination in the elderly.
日本語
高齢者肺炎予防における肺炎球菌ワクチンの経済効果の検討
英語
The medical economic effects of the Pneumococcal vaccine in the elderly.
日本語
高齢者肺炎と肺炎球菌ワクチン
英語
Pneumococcal vaccination in the elderly.
日本/Japan |
日本語
高齢者市中肺炎
英語
Community-acquired pneumonia in the elderly
呼吸器内科学/Pneumology | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢者肺炎の死亡率は国民の死亡原因の第4位を占めて高く、死亡者の10%は肺炎である。高齢者肺炎の起炎菌のうち肺炎球菌は約20~30%の肺炎の原因になっている。肺炎球菌感染による死亡を減少させるために肺炎球菌ワクチンが開発され、欧米において、高齢者の死亡率低下、慢性閉塞性肺疾患患者における肺炎発症率の低下、および肺炎球菌敗血症発症の減少が示されている。さらに、肺炎球菌ワクチンとインフルエンザワクチンの肺炎発症に対する相乗効果が報告されている。このような知見をもとに、欧米では呼吸器科あるいは感染症科の関連学会や政府も肺炎球菌ワクチンを奨励し、ワクチンの接種率が向上している。これに対して、肺炎球菌ワクチンの本邦における有効性や経済効果を示す知見が乏しいため、肺炎球菌ワクチン接種の奨励がなされておらず、肺炎ワクチン接種率が低い状態にある。寝たきり高齢者における発熱回数や肺炎による入院日数減少効果が報告されているが、本邦の高齢者全体における肺炎球菌ワクチンの有効性や医療費削減に対する経済効果は実証されていない状態にある。
本研究では、前向き調査において肺炎球菌ワクチンであるニューモバックスの高齢肺炎患者における肺炎再発予防効果を明確にする。肺炎の治癒した患者に対して、患者の同意を得た上でニューモバックスを接種し、肺炎回数の減少効果、医療費削減に対する有効性を明らかにする。
英語
Pneumonia is the leading cause of death in the elderly people. Pneumococcal pneumonia infection is about 20 to 30 percent of the causes of pneumonia in the elderly. The pneumococcal vaccine is known to reduce deaths from pneumococcal infection in the elderly and patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Based on these findings, pneumococcal vaccination is recommended in the United States and Europe. However, because of the insufficient evidence of the effectiveness of domestic and economic effects of the pneumococcal vaccine in Japan, the rate of pneumonia vaccination is low in the Japanese elderly.
The aim of this study is to clarify the effect of prevention of recurrent pneumonia in elderly patients with Pneumococcal vaccine.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
肺炎発症率
英語
Incidence of pneumonia
日本語
医療費の抑制効果
英語
Medical costs
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
ニューモバックスNT 0.5mL1バイアルを皮下注
英語
Pneumococcal vaccination
日本語
ニューモバックス NTを併用しない群
英語
without Pneumococcal vaccination
日本語
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
研究の目的を理解し、本人からの文書同意が得られた患者
英語
Patients who understand the purpose of this study and give informed consent.
日本語
1) ニューモバックスを既に接種している患者
2) 放射線療法を受けている患者
3) 免疫抑制剤を投与されている患者
4) 明らかな発熱を呈している患者
5) 悪性新生物を併発している患者
6) 重篤な心・肝・腎・肺疾患を合併している患者
7) その他、医師が不適当と判断した患者
英語
1) patients who have already received Pneumococcal vaccine.
2) patients who are receiving radiation therapy
3) patients who are given an immunosuppressive drug
4) patients who have fever
5) patients with a malignant neoplasm
6) patients with a severe disease in liver, kidney, heart, or lung
7) when the doctor decides the patient's condition is inappropriate
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山谷 睦雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mutsuo YAMAYA |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of Medicine
日本語
先進感染症予防学寄附講座
英語
Department of Advanced Preventive Medicine for Infectious Disease
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryoumachi, Aobaku, Sendai, JAPAN
022-717-7184
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保 裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi KUBO |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of Medicine
日本語
先進感染症予防学寄附講座
英語
Department of Advanced Preventive Medicine for Infectious Disease
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryoumachi, Aobaku, Sendai, JAPAN
022-717-7184
hkubo@m.tains.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Advanced Preventive Medicine for Infectious Disease, Tohoku University School of Medicine
日本語
東北大学大学院医学系研究科 先進感染症予防学寄附講座
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Scholarship donation
日本語
奨学寄付金
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
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JAPAN
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英語
いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002029
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002029
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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