UMIN試験ID | UMIN000001694 |
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受付番号 | R000002042 |
科学的試験名 | HIRA-TANで使用するカットオフ値の妥当性を検証する多施設前向き研究. |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/02/06 |
最終更新日 | 2010/10/14 16:06:57 |
日本語
HIRA-TANで使用するカットオフ値の妥当性を検証する多施設前向き研究.
英語
A multicenter prospective study for the investigation of the validity of the cutoff values established for the HIRA-TAN system.
日本語
HINF study
英語
HINF study
日本語
HIRA-TANで使用するカットオフ値の妥当性を検証する多施設前向き研究.
英語
A multicenter prospective study for the investigation of the validity of the cutoff values established for the HIRA-TAN system.
日本語
HINF study
英語
HINF study
日本/Japan |
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肺炎(急性下気道炎)
英語
Pneumonia (acute lower respiratory infection)
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
HIRA-TANで使用するcutoff値の妥当性の評価
英語
To Investigate the validity of the cutoff values used in HIRA-TAN.
その他/Others
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Cutoff値の妥当性
英語
The validity of the cutoff values.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
インフルエンザ菌,シュードモナス属用cutoff値の妥当性.
英語
Validity of the cutoff value for Haemophilus influenzae and Pseudomonas spp..
日本語
モラキセラ・カタラーリス,肺炎桿菌,黄色ブドウ球菌用cutoff値の妥当性.
HIRA-TANの起炎菌決定能力.
英語
Validity of the cutoff values for Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, and Stahylococcus aureus.
Overall performance of HIRA-TAN system to identify the causative pathogen of pneumonia.
観察/Observational
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1.2.3.を満たす患者で4の喀痰を採取できたもの.
1. 胸部画像で新たに出現した浸潤影と肺炎に合致する臨床症状がある
2.喀痰の細菌培養が行なわれている
3.肺炎球菌尿中抗原検査が行なわれている
4.症状発現48時間以内に採取されたMiller-Jones M2,P1,P2,P3の喀痰.
英語
Patients who fulfill the criteria 1-3 and provided sputum that fulfill the criteria 4.
1. Patients who have newly developed infiltrations in the chest imaging study and have clinical symptoms that support pneumonia.
2. Bacterial culture of the sputum is submitted.
3. Urine antigen test for S. pneumoniae is submitted.
4. Sputum that is isolated within 48 hours of the development of symptoms of pneumonia and is classified into Miller-Hones M2, P1, P2, or P3 is provided.
日本語
上記以外
英語
Patients that do not fulfill the inclusion criteria.
600
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平間 崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Hirama |
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埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
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呼吸器内科
英語
Re
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〒350-0495 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo Moroyama Saitama 350-0495 Japan
049-276-1319
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平間 崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Hirama |
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埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
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呼吸器内科
英語
Respiratory medicine
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〒350-0495 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo Moroyama Saitama 350-0495 Japan
mycobacteriumtuberculosis@hotmail.com
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その他
英語
Saitama Medical University
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埼玉医科大学
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英語
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その他
英語
(1) Japan Society for the Promotion of Science(JSPS), Grant-in-Aid for Young Scientists (B)
(2) An alumni association of Saitama medical University, Grant from Ochiai memorial award 2009
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(1) 日本学術振興会 科学研究費補助金(若手研究B)
(2) 埼玉医科大学医学部同窓会 落合記念賞 研究助成金2009年
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日本
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Japan
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(3) 埼玉医科大学学内グラント09-01(埼玉医科大学医学研究センター 研究支援管理部門)
英語
(3) Saitama Medical University Internal Grant 09-01
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いいえ/NO
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埼玉医科大学病院 Saitama Medical University Hospiratl, 埼玉医科大学国際医療センター Saitama Medical University International Medical Center, 関越病院 Kan-etsu Hospital, 埼玉社会保険病院 Saitama Social Insurance Hospital, 鶴ヶ島池の台病院 Tsurugashima Ikenodai Hospital, 大野クリニック Ohno clinic, 気仙沼市立病院 Kesennuma City Hospital,
2009 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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2008年4月~10月に実施した多施設前向き試験において,S. pneumoniae肺炎における起炎菌同定率(感度) 93.02%(40/43; 95% confidence interval (CI): 0.83<),また肺炎球菌がPCRで検出されても起炎菌として否定できる能力 (陰性的中率) 93.48%であった (UMIN試験ID: UMIN000001118).
英語
The primary endpoint for the last study (UMIN ID: UMIN000001118) was the proportion of the samples in which S. pneumoniae was judged as a significant pathogen on HIRA-TAN compared to that in which S. pneumoniae was shown to be a causative pathogen on existing test. The proportion was 0.93 (40/43; 95% confidence interval (CI): 0.83<), as a Sensitivity, and a Negative Predictive Value was also 0.93.
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
収集した喀痰をHIRA-TANシステムで解析する.H. influenzaeやPseudomonas spp.が起炎菌であることが従来の検査により確定診断できた症例で,現在のcutoff値でどの程度が診断できているかを観察する.
英語
Identify the pathogen present in the sputum using HIRA-TAN. Investigate the percentage of the pneumonia where H. influenzae or Pseudomonas spp. are diagnosed as a significant pathogen by HIRA-TAN out of pneumonia where H. influenzae or Pseudomonas spp. are diagnosed as the definitely causative pathogen using the existing laboratory or bacteriological tests.
2009 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002042
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002042
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |