UMIN試験ID | UMIN000001701 |
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受付番号 | R000002048 |
科学的試験名 | ラジオ波焼灼療法を併用する肝細胞がん樹状細胞免疫療法;安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2020/08/20 17:30:02 |
日本語
ラジオ波焼灼療法を併用する肝細胞がん樹状細胞免疫療法;安全性試験
英語
Combined therapy of radiofrequency ablation with intratumoral dendritic cell infusion for hepatocellular carcinoma: clinical safety
日本語
ラジオ波焼灼療法を併用する肝細胞がん樹状細胞免疫療法;安全性試験
英語
Combined therapy of radiofrequency ablation with intratumoral dendritic cell infusion for hepatocellular carcinoma: clinical safety
日本語
ラジオ波焼灼療法を併用する肝細胞がん樹状細胞免疫療法;安全性試験
英語
Combined therapy of radiofrequency ablation with intratumoral dendritic cell infusion for hepatocellular carcinoma: clinical safety
日本語
ラジオ波焼灼療法を併用する肝細胞がん樹状細胞免疫療法;安全性試験
英語
Combined therapy of radiofrequency ablation with intratumoral dendritic cell infusion for hepatocellular carcinoma: clinical safety
日本/Japan |
日本語
肝細胞がん
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
安全性
英語
Safety
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | ワクチン/Vaccine |
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未熟樹状細胞群
英語
Immature dendritic cell treatment
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OK-432刺激樹状細胞群
英語
OK-432 stimulated dendritic cell treatment
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対照群
英語
No cell treatment control
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を全て満たす患者を本臨床研究の対象とする。
●画像所見により、原発性肝細胞がんと確定診断されている。
●C型慢性肝疾患を背景に発症した肝細胞がんであり、他の肝疾患の関与は否定されている。
●Karnofsky Performance Statusが70 % 以上である。
●20歳以上で、インフォームド・コンセントが得られている。
●白血球数 2,000 / mm3 以上である。
●血小板数 50,000 / mm3 以上である。
●ヘモグロビン値 8.5 g/dl 以上である。
●原発性肝がん取扱い規約(第4版)における肝障害度liver damage AまたはBである。
●血清クレアチニン 1.5 mg/dl 以下である。
●年齢は満18歳以上、80歳未満。
●本人または本人が未成年の場合は正当な代諾者に、病名および病態が告知されインフォームド・コンセントが得られている。
●当院でRFA治療を行い、なおかつフォローアップ可能な症例である
英語
Advanced hepatocellular carcinoma
日本語
以下の基準のいずれかに相当する患者は本臨床研究の対象から除外する。
●過去5年以内に肝細胞がん以外の悪性腫瘍の既往がある、または、現在罹患していると疑われる。
●自己免疫疾患の既往がある、または、現在罹患していると疑われる。
●血液疾患、出血傾向および本治療法の遂行が困難と考えられる合併症がある。
●制御不能な疾患、例えば重度の感染、心疾患、精神疾患等、がある。
●HIVに感染している。
●4週間以内に手術、化学療法、放射線療法、生物学的治療、免疫抑制剤、副腎皮質ステロイドまたは抗ヒスタミン剤の投与を受けている。またはこれらの治療から十分に回復していない。
●免疫不全症、脾摘の既往、脾照射を受けたことがある。
●妊婦、授乳婦、および妊娠している可能性、またはその意志のある症例。
●同種臓器移植の既往がある。
●追跡経過観察が困難であると予想される。
●プロトコール遵守の不確実性が予想される。
英語
Immunodeficiency
36
日本語
名 | 周一 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Shuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
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金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
大学院医学系研究科
英語
Graduate school of medicine
920-8641
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2235
s-kaneko@umin.ac.jp
日本語
名 | 竜也 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
附属病院
英語
University hospital
920-8641
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
0762652235
ytatsuya@m-kanazawa.jp
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
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その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
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金沢附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
076-265-2000
ytatsuya@m-kanazawa.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2009 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002048
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002048
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |