UMIN試験ID | UMIN000001705 |
---|---|
受付番号 | R000002053 |
科学的試験名 | 急性胆管炎に対する胆管ドレナージ後の抗生剤投与期間に関する探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/02/13 |
最終更新日 | 2009/12/21 16:47:35 |
日本語
急性胆管炎に対する胆管ドレナージ後の抗生剤投与期間に関する探索的試験
英語
Short-term antibiotic therapy for acute cholangitis after successful endoscopic biliary drainage
日本語
急性胆管炎に対する胆管ドレナージ後の抗生剤投与期間に関する探索的試験
英語
Short-term antibiotic therapy for acute cholangitis after successful endoscopic biliary drainage
日本語
急性胆管炎に対する胆管ドレナージ後の抗生剤投与期間に関する探索的試験
英語
Short-term antibiotic therapy for acute cholangitis after successful endoscopic biliary drainage
日本語
急性胆管炎に対する胆管ドレナージ後の抗生剤投与期間に関する探索的試験
英語
Short-term antibiotic therapy for acute cholangitis after successful endoscopic biliary drainage
日本/Japan |
日本語
急性胆管炎
英語
Acute cholangitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性胆管炎ドレナージ後の抗生剤投与期間を短縮した際の安全性、有効性を評価する
英語
To evaluate the efficacy and safety of short-term antibiotic therapy for acute cholangitis after successful biliary drainage
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
抗生剤投薬終了後3日の時点での胆管炎の再発率
英語
recurrence rate of cholangitis 3 days after withdrawal of antibiotic therapy
日本語
1)炎症マーカー(白血球数、CRP)正常化までの期間
2)胆管炎に関連した合併症(肝膿瘍、敗血症等)の発生率
3)抗生剤の再投与率
4)医療コスト
英語
1)Period until normalization of inflammation markers (WBC and CRP)
2)Incidence of complications (liver abscess and sepsis, etc.) related to
cholangitis
3)Readministration rate of antibiotics
4)medical costs
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
急性胆管炎と診断された症例は、直ちに抗生剤の経静脈的投与を開始する。抗生剤は、体温37℃以下が24時間維持された時点で、投与中止とする。
英語
Intravenous antibiotics therapy for patients diagnosed with acute cholangitis is started immediately.
When < 37 degrees body temperature is maintained for 24 hrs, administration of antibiotics is stopped.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)「Tokyo Guidelines for the management of acute cholangitis and cholecystitis」の急性胆管炎の診断基準を満たし、重症度判定基準で「重症」、「中等症」の基準を満たし、診断後24時間以内に胆道ドレナージを施行した患者
2)20歳以上の患者
3)試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)Patients with "moderate" or "severe" acute cholangitis, which is defined by "Tokyo Guidelines for the management of acute cholangitis and cholecystitis" and received biliary drainage within 24 hrs after diagnosis
2)Patients of age >= 20 years
3)Written informed consent is reqired from all patients.
日本語
1)最重症胆管炎(カテコラミン投与、人工呼吸器管理、血液浄化療法を要する)の患者
2)急性膵炎を合併する患者
3)他の活動性の感染症を合併する患者
4)胆管狭窄により全ての胆管をドレナージすることのできない患者
5)胆道ステントおよび経皮経肝胆道ドレナージ留置後の患者
6)硬化性胆管炎を合併する患者
7)胆管空腸吻合術後の患者
8)心臓弁置換術後の患者
9)重篤な心疾患を合併する患者
10)維持透析を受けている患者
11)抗生剤に対して薬剤過敏症の既往のある患者
12)化学療法を受けている患者
13)ステロイドまたは免疫抑制剤による治療を受けている患者
14)前観察開始前4週以内に既に抗生剤を投与されている患者
15)その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した患者
英語
1)Patients with the most severe cholangitis requiring catecholamine administration, mechanical ventilation management, or hemodialysis
2)Patients with acute pancreatitis
3)Patients with other active concomitant infections
4)Patients without adequate drainage due to remaining biliary strictures
5)Patients who have undergone biliary stenting or percutaneous biliary drainage
6)Patients with sclerosing cholangitis
7)Patients with previous choledochojejunostomy
8)Patients with previous heart valve replacement
9)Patients with severe cardiovascular disease
10)Patients receiving maintenance hemodialysis
11)Patients with previous history of antibiotic hypersensitivity
12)Patients receiving chemotherapy
13)Patients receiving steroid or immunosuppressive agent
14)Patients who have received antibiotics within 4 weeks before the pre-observation period
15)Inappropriate patients for entry on this study by the judgement of the investigators
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻野 武 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Tsujino |
日本語
東京大学医学部
英語
Faculty of Medicine, University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木暮 宏史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Kogure |
日本語
東京大学医学部
英語
Faculty of Medicine, University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
日本語
その他
英語
Faculty of Medicine, University of Tokyo
日本語
東京大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002053
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002053
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |