UMIN試験ID | UMIN000001706 |
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受付番号 | R000002061 |
科学的試験名 | 造血幹細胞移植後早期のホスカルネット投与の安全性とヘルペスウイルス6型脳炎予防効果を明らかにするための臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/02/13 |
最終更新日 | 2010/04/27 15:24:05 |
日本語
造血幹細胞移植後早期のホスカルネット投与の安全性とヘルペスウイルス6型脳炎予防効果を明らかにするための臨床試験
英語
Prospective study of preventive Foscarnet sodium administration to confirm the safety and preventive effect of HHV-6 encephalitis after hematopoietic stem cell transplantation
日本語
移植後早期のホスカルネット投与の安全性試験
英語
Preventive therapy using Foscarnet for the HHV-6 infection after hematopoietic stem cell transplantation
日本語
造血幹細胞移植後早期のホスカルネット投与の安全性とヘルペスウイルス6型脳炎予防効果を明らかにするための臨床試験
英語
Prospective study of preventive Foscarnet sodium administration to confirm the safety and preventive effect of HHV-6 encephalitis after hematopoietic stem cell transplantation
日本語
移植後早期のホスカルネット投与の安全性試験
英語
Preventive therapy using Foscarnet for the HHV-6 infection after hematopoietic stem cell transplantation
日本/Japan |
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造血器悪性腫瘍や再生不良性貧血などの血液疾患
英語
Hematologic disorder, who receive hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) from alternative donor
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
移植後早期におけるPFA予防投与の安全性と、HHV-6やCMV感染予防の有無、GVHD予防効果の有無等について検討する。
英語
We prospectively examine the safety of PFA administration, preventive effect of Human herpesvirus-6 (HHV-6) and cytomegalovirus (CMV), and graft-versus-host disease after HSCT.
安全性/Safety
日本語
英語
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移植後早期からのPFA予防投与の安全性
英語
Safety of PFA administration at early post-HSCT period
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
SCT後day 7より骨髄移植・末梢血幹細胞移植では14日間、臍帯血移植では18日間のPFA 90mg/kg/日投与を行う。その間、血漿中HHV-6 DNA量の週3回測定継続する。HHV-6 DNA量が増加し1x10e4コピー/mlを超えた場合にはPFA 180mg/kg/日に増量する。
英語
We administer PFA 90mg/kg/day from day +7 to day +21 in bone marrow transplant/peripheral blood stem cell transplant receipient and to day +25 in cord blood transplant receipient. During the PFA adminstration, we measure the amount of plasma HHV-6 triweekly. In case the amount of HHV-6 DNA excess 1x10e4 copy/ml, we increase PFA doses for 180mg/kg/day.
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16 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
造血器悪性腫瘍や再生不良性貧血などの血液疾患に罹患し、同種造血幹細胞移植が予定されている症例(但し血縁者間HLA一致移植症例は除く)。
英語
Patients with hematologic disease who are transplanted from alternative donor.
日本語
1) PFAに過敏症を有する症例。
2) CTCAE v3.0において、grade 3以上の重篤な感染症や生命を脅かすような臓器障害を有する症例(腎機能障害症例を除く)。
3) CTCAE v3.0において、grade 2以上の腎機能障害を有する症例。
4) その他、担当医が不適当と判断した症例。
英語
1. Hypersensitive for PFA
2. Existence of comorbid disease, grade 3 or more in CTCAE v3.0 (except renal insufficiency)
3. Existence of renal insufficiency, grade 2 or more in CTCAE v3.0
4. Unsuitable for enrollment judged by attending physian
10
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石山 謙 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | ISHIYAMA, Ken |
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金沢大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medical Science,
Kanazawa University
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細胞移植学
英語
Cellular transplantation biology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石山 謙 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | ISHIYAMA, Ken |
日本語
金沢大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medical Science, Kanazawa University
日本語
細胞移植学
英語
Cellular transplantation biology
日本語
英語
ishiyamak@med3.m.kanazawa-u.ac.jp
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その他
英語
Cellular transplantation biology,
Graduate School of Medical Science, Kanazawa University
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金沢大学大学院医学系研究科 細胞移植学
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英語
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その他
英語
Study group 'Morishima-han' to establish allo-SCT for refractory hematologic malignancies in adults, Ministry of Health, Labour and welfare.
日本語
厚生労働省「成人難治性造血器腫瘍に対する非血縁者間の同種造血幹細胞移植法の確立に関する研究」班(森島班)
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002061
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002061
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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