UMIN試験ID | UMIN000001711 |
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受付番号 | R000002065 |
科学的試験名 | お母さんと赤ちゃんのすこやか研究:パープルクライング期に関する教材の介入による乳児の泣き行動に対する母親の知識と行動変容に関するランダム化対照研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/02/17 |
最終更新日 | 2010/04/05 13:39:42 |
日本語
お母さんと赤ちゃんのすこやか研究:パープルクライング期に関する教材の介入による乳児の泣き行動に対する母親の知識と行動変容に関するランダム化対照研究
英語
Healthy Study of Mother and Baby; Educational Intervention on the Period of PURPLE Crying to Change the Maternal Knowledge and Behavior About Infant Crying: A Randomized Control Trial
日本語
パープルクライング期に関する教材による乳児の泣き行動に対する母親の知識と行動変容に関するランダム化対照研究
英語
Educational Intervention on the Period of PURPLE Crying to Change the Maternal Knowledge and Behavior About Infant Crying: A Randomized Control Trial
日本語
お母さんと赤ちゃんのすこやか研究:パープルクライング期に関する教材の介入による乳児の泣き行動に対する母親の知識と行動変容に関するランダム化対照研究
英語
Healthy Study of Mother and Baby; Educational Intervention on the Period of PURPLE Crying to Change the Maternal Knowledge and Behavior About Infant Crying: A Randomized Control Trial
日本語
パープルクライング期に関する教材による乳児の泣き行動に対する母親の知識と行動変容に関するランダム化対照研究
英語
Educational Intervention on the Period of PURPLE Crying to Change the Maternal Knowledge and Behavior About Infant Crying: A Randomized Control Trial
日本/Japan |
日本語
乳幼児揺さぶられ症候群、子ども虐待、小児事故、不安
英語
Shaken baby syndrome, Child abuse, Child injury, Anxiety
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳児の泣き行動についての知見を親に教育することにより、乳児の泣き行動への知識が向上し、不安が減り、より適切な対応をとることができるようになるかどうかを検証すること。
英語
To investigate whether educational intervention on early infant crying increase maternal knowledge, decrease maternal anxiety, and enhance better behavior on infant crying.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
乳児の泣き行動に関する知識
揺さぶり行動に関する知識
乳児の泣き行動への対応行動
乳児がなだめても泣きやまないときの積極的行動
乳児がなだめても泣きやまないときの虐待的行動
乳児がなだめても泣きやまないときの消極的行動
乳児の泣き行動に関する知識の家族との共有行為
乳児が泣いているときに触れ合った1日あたりの時間
乳児が泣いているときに抱っこした1日あたりの回数
乳児に泣かれたことによるフラストレーションレベル
乳児がなだめても泣きやまないときにその場を離れた回数
乳児の泣き行動に関する不安感
エジンバラ式産後うつ病スケール(EPDS)
英語
Knowledge on crying
Knowledge on shaking
Behavior to address crying
Active behavior to address unsoothable crying
Abusive behavior to address unsoothable crying
Passive behavior to address unsoothable crying
Sharing behavior on infant crying with other family member
Duration of contact when infant was distressed (per day)
Frequency of pick up when infant was distressed (per day)
Frustration level due to infant crying
Frequency of walk away when infant was unsoothalbe crying
Anxiety on infant crying
Edinburgh Postnatal Depression Scale
日本語
乳児が泣きやまないことによる病院の受診
乳児の事故予防に関する知識
乳児の事故予防のための行動
英語
Hospital/clinic visit due to unsoothable crying
Knowledge on safety
Behavior to prevent accident
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
乳児の泣き行動は、生後2-3か月でピークを迎えるというパープルクライング期に関する知見に関するDVDを生後1週間目に配布し、生後1か月以内に自宅で視聴してもらうことにより教育する。DVDの具体的内容は、乳児が泣いた場合には①抱っこしたり話しかけたりしてなだめる、②どうしてもストレスがたまったらその場を離れてよい、③決して揺さぶらない、ことを伝える。また、DVD内でこの内容を他の家族とも共有するように促す。
英語
Distribute educational DVD on the characteristics of early infant crying, named as the Period of PURPLE Crying, when infant is 1st week of age, and mothers were supposed to watch DVD at home before the baby become 1 month old. The DVD conveys the following points to mother when infant was distressed: 1) carry, comfort, walk and talk with your baby, 2) walk away if it is too frustrating, and 3) never shake your baby. And the DVD also promoted mother to share these information with other family member.
日本語
子どもの事故予防に関する一般的注意事項(チャイルドシートの着用、火傷の予防、中毒の予防等)に関するDVDを生後1週間目に配布し、生後1か月以内に自宅で視聴する。
英語
Distribute DVD on child safety, including child restraint seat, prevention of burn, and prevention of poisoning, when infant is 1st week of age, and mother are supposed to see the DVD within the baby become 1 month old.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
正期産(37週以上)の単胎児を産んだ母親で、日本語を話せて家にDVDプレーヤー(パソコン含む)を持っている人。
英語
Mother who deliver single baby with full-term (37 weeks gestational age or more), and speaking Japanese and having DVD player at home.
日本語
赤ちゃんがNICUに入る必要があった場合。
英語
The delivered baby have to be cured in NICU.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 武男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeo Fujiwara |
日本語
国立保健医療科学院
英語
National Institute of Public Health
日本語
生涯保健部
英語
Department of Health Promotion
日本語
埼玉県和光市南2-3-6
英語
2-3-6, Minami, Wako-shi, Saitama
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 武男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeo Fujiwara |
日本語
国立保健医療科学院
英語
National Institute of Public Health
日本語
生涯保健部
英語
Department of Health Promotion
日本語
英語
048-458-6193
日本語
その他
英語
National Institute of Public Health
日本語
国立保健医療科学院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology-Japan
日本語
文部科学省
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
国立病院機構埼玉病院
英語
National Hospital Organization Saitama National Hospital
日本語
大同生命厚生事業団
英語
Daido Life Welfare Foundation
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
NIPH-IBRA#09006
日本語
国立保健医療科学院
英語
National Institute of Public Health
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002065
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002065
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |