UMIN試験ID | UMIN000001715 |
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受付番号 | R000002067 |
科学的試験名 | 慢性心不全患者に対するセルフマネジメントプログラムの有効性に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/02/18 |
最終更新日 | 2011/08/17 09:13:24 |
日本語
慢性心不全患者に対するセルフマネジメントプログラムの有効性に関する無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial investigating the effectiveness of self-management program for patients with heart failure
日本語
慢性心不全患者に対するセルフマネジメントプログラムの有効性に関する無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial investigating the effectiveness of self-management program for patients with heart failure
日本語
慢性心不全患者に対するセルフマネジメントプログラムの有効性に関する無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial investigating the effectiveness of self-management program for patients with heart failure
日本語
慢性心不全患者に対するセルフマネジメントプログラムの有効性に関する無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial investigating the effectiveness of self-management program for patients with heart failure
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
Chronic heart failure
循環器内科学/Cardiology | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心不全セルフマネジメントプログラムの患者のセルフマネジメント行動、Quality of Life, 予後への有効性を検討する
英語
To evaluate the effectiveness of heart failure self-management program on self-management behavior, quality of life, morbidity and mortality in patients with heart failure
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
セルフマネジメント行動
英語
Self-management behavior
日本語
Quality of Life
心不全増悪による入院
全死亡
英語
Quality of Life
Hospitalization for heart failure
All-cause death
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
多職種チーム(医師、看護師、薬剤師、栄養士から構成)がセルフマネジメントプログラムを入院中に提供する
英語
A multi-disciplinary team consisting of a physician, nurse, pharmacist, and dietitian provides self-management program during the hospital stay
日本語
通常の支援
英語
Usual care
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
登録時に以下のすべての条件を満たす患者
1) 心不全と診断されている
2) NYHA機能分類がⅡ度以上
3) 年齢が20歳以上
4) 入院中である
英語
Patients meeting all of the following requirements at the time of registration
1) Diagnosed with heart failure
2) NYHA functional class II or higher
3) Aged 20 years or older
4) Inpatient
日本語
登録時に以下のいずれかの条件に抵触する患者
1) 予後不良な疾患がある
2) 重篤な認知機能障害がある
3) 重篤な精神疾患がある
4) 左室補助装置を装着している
5) 同意が得られない
6) 主治医に本試験への参加を不適と判断された
英語
Patients having any of the following criteria at the time of registration
1) Co-morbidities with poor prognosis
2) Severe cognitive disorder
3) Severe psychiatric disease
4) Left ventricular assist device
5) Not providing consent
6) Judged not to be suitable for entry by the attending physician
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 数間恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Kazuma |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
成人看護学分野
英語
Department of Adult Nursing
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤尚子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko Kato |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
成人看護学分野
英語
Department of Adult Nursing
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5841-3508
naokat-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Adult Nursing, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
東京大学大学院医学系研究科
成人看護学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
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日本
英語
Japan
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002067
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002067
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |