UMIN試験ID | UMIN000001724 |
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受付番号 | R000002076 |
科学的試験名 | スタチンによる脂質管理が糖尿病合併慢性腎障害(CKD)の進展に及ぼす影響について |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/02/22 |
最終更新日 | 2014/08/24 22:21:17 |
日本語
スタチンによる脂質管理が糖尿病合併慢性腎障害(CKD)の進展に及ぼす影響について
英語
A controlled ,Prospective Study of the Effects of statins on Progression of diabetic nephropathy
日本語
スタチンによる脂質管理が糖尿病合併慢性腎障害(CKD)の進展に及ぼす影響について
英語
A controlled ,Prospective Study of the Effects of statins on Progression of diabetic nephropathy
日本語
スタチンによる脂質管理が糖尿病合併慢性腎障害(CKD)の進展に及ぼす影響について
英語
A controlled ,Prospective Study of the Effects of statins on Progression of diabetic nephropathy
日本語
スタチンによる脂質管理が糖尿病合併慢性腎障害(CKD)の進展に及ぼす影響について
英語
A controlled ,Prospective Study of the Effects of statins on Progression of diabetic nephropathy
日本/Japan |
日本語
糖尿病合併慢性腎障害(CKD)
英語
diabetic nephropathy
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スタチンによる脂質(LDL-C)管理が糖尿病合併慢性腎障害(CKD)の進展に及ぼす影響を検討すると共に、LDL-C値(或いは低下率)と腎障害の進展度の間に相関があるか否かを前向きに調査する。
英語
To study of effect of statins on Patients with Early Diabetic Nephropathy and
A controlled ,Prospective Study of the Effects of statins on Progression of diabetic nephropathy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
3群間(食事療法群、標準的治療群(プラバスタチン10mg投与群)、積極的治療群(アトルバスタチン10mg投与群)における脂質(LDL-C)管理が、糖尿病合併慢性腎障害(CKD)の進展に及ぼす影響を検討し、LDL-C値と腎障害の改善度および進展度の相関の有無について検討
英語
Prospective Study of the Effects of
Cholesterol-lowering therapy in Between
3 group ( diet therapy group, standard therapies group (pravastatin 10mg), iactive treatment group(atorvastatin10mg )on Progression of diabetic nephropathy.
日本語
1)本薬剤投与前後における腎症の解析
2)本薬剤投与前後におけるLDL-Cの解析
3)上記における食事療法、アトルバスタチン、プラバスタチンでの比較
英語
1)Nephropathic analysis in before and after about chemical administration
2)Analysis of LDL-C in before and after about this chemical administration
3)Comparison in diet therapy,atorvastatin,pravastatin in superscription
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
食事療法群
英語
diet therapy group
日本語
標準的治療群(プラバスタチン10mg投群)
英語
standard therapies group
(pravastatin 10mg)
日本語
積極的治療群(アトルバスタチン10mg投与群)
英語
active treatment group
(atorvastatin 10mg)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢は18歳~80歳で、性別は不問
2)軽度~中等度の腎障害の定義:以下の条件を1回以上同時に満たすこと
1)血清クレアチニン値 0.9-1.5 mg/dl
2)尿アルブミン陽性または尿蛋白(定性)が±以上
3)LDL-C値の算出法:Freidwald法(ただしTG 400mg/dl以下の場合)または直接法のいずれかによる
4)本試験の被験者となることを本人より文書での同意が得られている症例。
英語
1 Age is 18 years old-80 years old, and sexuality is no object
2 A minor or middle-class nephropathic definition: following conditions more than once at the same time
1)serum creatinine concentration 0.9-1.5mg/dl
2)urinary albumin positive or urine protein (qualitative analysis) is more than
3)Calculation method of LDL-C value:
It depends on either of Freidwald method (equal to or less than TG 400mg/dl)or direct technique
4)The case that an agreement in a document is obtained than the person himself in becoming a subject of the final examination.
日本語
1)スタチンを内服中あるいは3ヶ月以内にスタチン投与がなされた既往のあるもの
2)血圧のコントロールが不良なもの:直近2回の血圧測定値が共に160/100mmHg以上
3)血糖コントロール状態が不良或いは不安定なもの:直近のHbA1c 10%以上、あるいは最近3ヶ月間の変動が2%以上
4)ネフローゼ症候群を呈するもの
5)その他、主治医が不適切と判断したもの
6)その他、治験責任医師又は治験分担医師が本治験の対象として不適当と判断した症例。
英語
1 While person take statins, or statins administration is done one within three months
2 160/100mm Hg is more than most recent twice sphygmomanometry value together the one where blood pressure control is poor
3 Drifting for three months is higher than 2% more than most recent HbA1c10% recently the one where glycemic control states are defectiveness or insecurity
4 The one that presents nephrotic syndrome
5 The person who judged that others, a family doctor were inadequate
6 Others, Dr.clinical study liability or Dr.clinical study allotment is this clinical study which they intend for it and judged to be inadequate
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高桜 明子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takazakura Akiko |
日本語
内分泌代謝内科
英語
endocrine and metabolic internal medicine
日本語
内科
英語
internal medicine
日本語
福井県和田中町舟橋7-1
英語
7-1,FUNABASHI,WADANAKA-CHO,FUKUI,918-8503,Japan
0776-23-1111
sakura197693@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高桜 明子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takazakura Akiko |
日本語
内分泌代謝内科
英語
Internal secretion metabolism internal medicine
日本語
内科
英語
internal medicine
日本語
福井県福井市和田中町舟橋7-1
英語
7-1,FUNABASHI,WADANAKA-CHO,FUKUI,918-8503,Japan
0776-23-1111
sakura197693@gmail.com
日本語
その他
英語
Fukuiken-Saiseikai Hospital
日本語
福井県済生会病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fukuiken-Saiseikai Hospital
日本語
福井県済生会病院
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
金沢大学医学部付属病院
英語
Kanazawa University School of Medicine Hospital
日本語
金沢大学医学部付属病院
英語
Kanazawa University School of Medicine Hospital
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002076
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002076
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |