UMIN試験ID | UMIN000001728 |
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受付番号 | R000002082 |
科学的試験名 | 十二指腸チューブ栄養法による超低出生体重児のsilent aspirationにおける呼吸障害の発症予防に関するランダム化対照比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/03/01 |
最終更新日 | 2009/02/23 14:10:26 |
日本語
十二指腸チューブ栄養法による超低出生体重児のsilent aspirationにおける呼吸障害の発症予防に関するランダム化対照比較試験
英語
Randomized controlled trial for the prevention of respiratory deterioration due to silent aspiration by transpyloric tube feeding in extremely low birth weight infants
日本語
十二指腸チューブ栄養法による超低出生体重児のsilent aspirationにおける呼吸障害の発症予防に関するランダム化対照比較試験
英語
Randomized controlled trial for the prevention of respiratory deterioration due to silent aspiration by transpyloric tube feeding in extremely low birth weight infants
日本語
十二指腸チューブ栄養法による超低出生体重児のsilent aspirationにおける呼吸障害の発症予防に関するランダム化対照比較試験
英語
Randomized controlled trial for the prevention of respiratory deterioration due to silent aspiration by transpyloric tube feeding in extremely low birth weight infants
日本語
十二指腸チューブ栄養法による超低出生体重児のsilent aspirationにおける呼吸障害の発症予防に関するランダム化対照比較試験
英語
Randomized controlled trial for the prevention of respiratory deterioration due to silent aspiration by transpyloric tube feeding in extremely low birth weight infants
日本/Japan |
日本語
超低出生体重児(慢性肺疾患)
英語
Extremely Low Birth Weight Infants
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
超低出生体重児における十二指腸チューブ栄養法が胃チューブ栄養法より挿管中の呼吸障害に対して有効かつ安全であるかを研究する
英語
The objective was to study the efficacy and safety of transpyloric tube feeding compared with gastric tube feeding on the respiratory deterioration in intubated extremely low birth weight infants.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
修正36週での慢性肺疾患の発症 + 中止基準(Ventilatory Index > 0.1 または FSp95>0.6が8時間以上の呼吸障害、腸炎を含む消化管障害)
英語
Chronic lung disease, additional oxygen requirement at 36weeks post conceptional age
failure criteria,respiratory deterioration and intestinal disorder
日本語
日齢28週での慢性肺疾患の発症
酸素化指標:
MAP (人工呼吸管理中の平均気道内圧)
FiO2
FSp95(安静時 SpO2を95%以上を維持するFiO2)
RAS(ルームエアー酸素飽和度)
発育・発達
英語
Chronic lung disease, additional oxygen requirement at 28day of life
Mean Airway Pressure on ventilator
FiO2
FSp95,FiO2 to keep SpO2>95% at rest
RAS,Room Air Saturation
Growth and Development
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
十二指腸チューブ栄養群
英語
transpyloric tube feeding group
日本語
胃チューブ栄養群
英語
gastric tube feeding group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
0 | 週/weeks-old | 以上/<= |
0 | 週/weeks-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
出生体重が1,000g未満の超低出生体重児
在胎期間28週0日未満の出生児
人工換気療法を施行している
経腸栄養が50ml/kg/dayに達している
本試験に参加することの同意が保護者から得られている症例
英語
birth weight less than 1000g
less than 28 weeks gestation
mechanical ventilation had been performed
enteral feeding had been reached 50ml/kg/day
parental consent
日本語
壊死性腸炎(臨床的、またはレントゲン的)、消化管穿孔の症例
大奇形、あるいは心臓・腎臓など内臓形態異常のある症例、胎児水腫
その他担当医が対象として不適切と判断した症例
英語
intestinal disorder including necrotizing enterocolitis
congenital anomalies such as chromosomal anomalies
congenital heart diseases
hydrops
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 真也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Tanaka |
日本語
大阪府立母子保健総合医療センター
英語
Osaka Medical Center and Research Institute for Maternal and Child Health
日本語
新生児科
英語
Departments of Neonatology
日本語
大阪府和泉市室堂町840
英語
840 Murodou-cho, Izumi-city, Osaka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪府立母子保健総合医療センター
英語
Osaka Medical Center and Research Institute for Maternal and Child Health
日本語
新生児科
英語
Departments of Neonatology
日本語
英語
s-tanaka@bca.bai.ne.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical Center and Research Institute for Maternal and Child Health
日本語
大阪府立母子保健総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2001 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2001 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002082
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002082
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |