UMIN試験ID | UMIN000001742 |
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受付番号 | R000002099 |
科学的試験名 | 急性前骨髄球性白血病に対する治療プロトコール -FBMTG-APL2009- |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/03/01 |
最終更新日 | 2019/03/09 10:50:17 |
日本語
急性前骨髄球性白血病に対する治療プロトコール
-FBMTG-APL2009-
英語
Treatment protocol for acute promyelocytic leukemia
-FBMTG-APL2009-
日本語
FBMTG-APL2009
英語
FBMTG-APL2009
日本語
急性前骨髄球性白血病に対する治療プロトコール
-FBMTG-APL2009-
英語
Treatment protocol for acute promyelocytic leukemia
-FBMTG-APL2009-
日本語
FBMTG-APL2009
英語
FBMTG-APL2009
日本/Japan |
日本語
急性前骨髄球性白血病
英語
acute promyelocytic leukemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
リスク群別に層別化した急性前骨髄球性白血病の寛解導入療法、地固め療法を行い、リスクに応じた治療法の確立を図る。
英語
We plan the risk-adjusted treatment protocol for adult acute promyelocytic leukemia. The risks are determined by the MRD status post consolidation treatment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
3年無病生存率
英語
3 years disease-free survival
日本語
5年無病生存率
完全寛解率
プロトコール完遂率
治療関連合併症
英語
5 years disease free survival, CR rate, treatment-related toxicities
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
高リスク群でCytarabine大量療法および髄注化学療法を加える。
英語
APL patients who present white blood cell count > 3,000 on admission, will receive high-dose of cytarabine plus intrathecal injection in addition to conventional chemotherapy plus ATRA therapy at the consolidation chemotherapy.
日本語
低リスク群で標準化学療法を実施する。
英語
APL patients who present white blood cell count < 3,000 on admission, will receive conventional chemotherapy combined with ATRA therapy.
日本語
英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①形態学的にAML(M3)またはAML(M3 variant)と診断されたAPL症例。
②化学療法および放射線療法を受けていない初回治療例。
③年齢15歳以上65歳以下の症例。
④Performance status(ECOG):0~2の症例。
⑤重篤な臓器障害のない症例。T.Bil≦2.0mg/dL、Cr≦2.0mg/dL
⑥本試験内容につき説明の上で患者本人から文書による同意が得られている症例。ただし、未成年の場合には代諾者および本人から文書による同意が得られている症例。
英語
1. Acute promyelocytic leukemia by WHO classification
2. The first time treatment example which does not catch chemotherapy or the radiotherapy
3. The case that is equal to or less than 65 years old more than age 15 years old
4. Performance status 0-2
5. A case without the dangerously ill internal organs disorder; T.Bil equal to or less than 2.0mg/dL, Cr equal to or less than 2.0mg/dL
6. The case that an agreement by the document is provided from a patient on explanation because of final examination contents
日本語
①活動性の重複癌を有する症例
②コントロール困難な感染症のある症例
③重症の精神障害のある症例
④妊娠あるいは授乳中の症例
⑤その他、担当医師が不適切と判断した症例
英語
1. The case having double cancers
2. The case with an infectious disease having difficulty with control
3. The case with a severe mental disorder
4. The pregnancy or breast-feeding woman
5. The case that the medical attendant judged to be inappropriate
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上村 智彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiko Kamimura |
日本語
医療法人 原三信病院
英語
Harasanshin General Hospital
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
日本語
福岡市博多区大博町1-8
英語
1-8 Taihaku-cho, Hakata-ku, Fukuoka 812-0033, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本敏浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiro Miyamoto |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Hematology/ Oncology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
092-642-5230
toshmiya@intmed1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka Blood & Marrow Transplant Group
日本語
福岡血液骨髄移植グループ
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Fukuoka Blood & Marrow Transplant Group
日本語
福岡血液骨髄移植グループ
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002099
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002099
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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