UMIN試験ID | UMIN000001809 |
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受付番号 | R000002152 |
科学的試験名 | KP-496NSの通年性アレルギー性鼻炎患者を対象とした有効性及び安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/01 |
最終更新日 | 2009/10/02 09:21:58 |
日本語
KP-496NSの通年性アレルギー性鼻炎患者を対象とした有効性及び安全性の検討
英語
To evaluate the efficacy and safety of KP-496NS for patients with perennial allergic rhinitis
日本語
KP-496NS探索的試験(第II相)
英語
An exploratory study of KP-496NS (Phase II)
日本語
KP-496NSの通年性アレルギー性鼻炎患者を対象とした有効性及び安全性の検討
英語
To evaluate the efficacy and safety of KP-496NS for patients with perennial allergic rhinitis
日本語
KP-496NS探索的試験(第II相)
英語
An exploratory study of KP-496NS (Phase II)
日本/Japan |
日本語
通年性アレルギー性鼻炎
英語
Perennial allergic rhinitis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
通年性アレルギー性鼻炎患者を対象に、KP-496NSの有効性及び安全性を検討し、用量反応関係を探索する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of KP-496NS for patients with perennial allergic rhinitis and the dose-response relationship.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
鼻症状スコア、鼻鏡検査所見、副作用
英語
Nasal symptom score, rhinoscopic findings, side effects
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プラセボ群
英語
Placebo
日本語
KP-496NS 0.1%群
英語
KP-496NS 0.1%
日本語
KP-496NS 0.3%群
英語
KP-496NS 0.3%
日本語
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日本語
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英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)中等度のアレルギー性鼻炎、鼻閉を有する患者
(2)文書同意の得られた患者
(3)以下のアレルギー検査で要請を示す患者
1)血清特異的IgE抗体定量
2)鼻汁好酸球検査
英語
(1) Patients having moderate or severe perennial allergic rhinitis and nasal songestion
(2) Patients giving a written informed consent
(3) Patients having tested positive for both of the following allergic tests
1) Specific IgE radio-allergo-sorbent-test (RAST)
2) Nasal eosinophil count
日本語
(1)治験薬の効果判定を妨げる程度の疾患を患っている患者
(2)治験薬の効果判定を妨げる程度の治療を受けている(受けたことのある)患者
(3)出血傾向のある患者
(4)その他、安全上組み入れに問題のある患者
英語
(1) Patients having diseases that could interfere with assessment of treatment
(2) Patients are/having recieved treatment for diseases that could interfere with assessment of treatment
(3) Patients with bleeding tendency
(4) Patients with problems in safety
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場 駿吉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunkichi Baba |
日本語
名古屋市立大学医学部 名誉教授
英語
Graduated school of Medicine, Nagoya City University, emeritus professor
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1, Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya City, Aichi, Japan, 467-8601
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
科研製薬株式会社
英語
KAKEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Department
日本語
東京都文京区本駒込2丁目28番8号
英語
28-8, Honkomagome 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8650, Japan
日本語
その他
英語
KAKEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本語
科研製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
KAKEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本語
科研製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002152
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002152
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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