UMIN試験ID | UMIN000001800 |
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受付番号 | R000002171 |
科学的試験名 | EGFR変異陽性非小細胞肺癌のEGFR-TKI耐性例に対するTS-1+CPTの第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/31 |
最終更新日 | 2013/03/25 09:48:09 |
日本語
EGFR変異陽性非小細胞肺癌のEGFR-TKI耐性例に対するTS-1+CPTの第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of irinotecan and tegafur gimeracil for NSCLC with EGFR mutation which resistant to EGFR-TKI
日本語
TS-1+CPT for EGFR-TKI resistant EGFR Mt
英語
TS-1+CPT for EGFR-TKI resistant EGFR Mt
日本語
EGFR変異陽性非小細胞肺癌のEGFR-TKI耐性例に対するTS-1+CPTの第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of irinotecan and tegafur gimeracil for NSCLC with EGFR mutation which resistant to EGFR-TKI
日本語
TS-1+CPT for EGFR-TKI resistant EGFR Mt
英語
TS-1+CPT for EGFR-TKI resistant EGFR Mt
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small-cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非小細胞肺癌EGFR遺伝子変異陽性例におけるEGFR-TKI無効例に対するTS-1+CPT-11療法の有効性を検討する
英語
To evaluate the efficacy of TS-1+irinotecan combination for NSCLC with EGFR mutation which resistant to EGFR-TKI
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与8週後の病勢制御率
英語
Disease controll rate at 8 weeks after the initiation of treatment
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
TS-1+イリノテカン
英語
tegafur gimeracil and irinotecan
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.病理学的に確認されたEGFR変異陽性の進行非小細胞肺癌
2.プラチナ併用療法の前治療歴があり、EGFR-TKIに耐性となった症例
3.全身状態良好(PS0-1)
4.測定可能病変を有する
5.適切な臓器機能を有する
6.文書同意
英語
1. Histlogically proven advanced non-small-cell lung cancer with EGFR mutation
2. Already treated with platinum-doublet and having resistance to EGFR-TKI
3. Having performance status 0-1
4. Having mesurable lesion
5. Having adequate organ functions
6. With written informed concent
日本語
1.フッ化ピリミジン系薬剤およびイリノテカンの前治療歴
2.重篤な合併症
3.症状のある脳転移
4.妊娠中の女性
英語
1. Pre-treated with 5-FU related drugs or irinotecan
2. With severe comorbidities
3. With symptomatic brain metastasis
4. Pregnant women
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菅原俊一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunichi Sugawara |
日本語
仙台厚生病院
英語
Sendai Kosei Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory medicine
日本語
仙台市青葉区広瀬町4-15
英語
4-15, Hirose-machi, Aobaku, Sendai
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
北日本肺癌臨床研究会
英語
North Japan Lung Cancer Study Group
日本語
登録事務局
英語
Registration office
日本語
英語
akinoue@idac.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
North Japan Lung Cancer Study Group
日本語
北日本肺癌臨床研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
North Japan Lung Cancer Study Group
日本語
北日本肺癌臨床研究会
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002171
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002171
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |