UMIN試験ID | UMIN000001802 |
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受付番号 | R000002176 |
科学的試験名 | 糖尿病患者における夜間高血圧に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/01 |
最終更新日 | 2017/04/02 02:28:01 |
日本語
糖尿病患者における夜間高血圧に関する研究
英語
Investigation of effective treatment of nocturnal hypertension in diabetes
日本語
Treatment of nocternal hypertension in diabetes with new blood pressure measureing method
英語
Treatment of nocternal hypertension in diabetes with new blood pressure measureing method
日本語
糖尿病患者における夜間高血圧に関する研究
英語
Investigation of effective treatment of nocturnal hypertension in diabetes
日本語
Treatment of nocternal hypertension in diabetes with new blood pressure measureing method
英語
Treatment of nocternal hypertension in diabetes with new blood pressure measureing method
日本/Japan |
日本語
夜間高血圧を合併する2型糖尿病患者
英語
Nocturnal hypertension in type 2 DM
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ARBとCa拮抗薬を服用中にもかかわらず,夜間降圧の不十分な2型糖尿病患者を対象に,ロサルタン/ HCTZ錠への変更が夜間降圧に及ぼす影響を既存の服薬を継続した群を対象に検討する.
英語
Effects on noucurnal hypertension with changing ARB and CCB to losartan/ hydrochlorothiazide in type 2 diabetes
その他/Others
日本語
代謝マーカーに及ぼす影響
英語
effects on metabolic parameter
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
12週間後の外来血圧,家庭血圧(夜間)の変化
英語
Change in nocturnal blood pressure level after 12 weeks of treatment
日本語
4,8週後の外来血圧の変化量
治療開始持と12週後の下記項目の変化量・変化率
HbA1c および空腹時血糖
尿中微量アルブミン(アルブミン/ クレアチニン比)
尿中Na, K
レニン活性,アルドステロン,BNP
血清K, Na
血清尿酸値
血清クレアチニン値
eGFR
LDL-C, TG, HDL-C
英語
change in blood pressure level on an outpatient basis after 4,8 weeks of treatment
change after12 weeks about
HbA1c, fasting bllod glucose level, urine alubimin excretion, Urine Na, Crine K, renin, aldsterone, BNP, serum K, serum Na, serum UA, serum Creatinine, eGFR, LDL-C, TG, HDL-C
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロサルタン/ HCTZ群
英語
Losartan / hydrochlorothiazide group
日本語
ARB+ CCB
英語
ARB and CCB group
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)4週以上,ARB通常用量とCa拮抗薬通常用量の併用にて降圧治療を行っている糖尿病患者.
血圧値は,SBP 150 mmHg以下かつ/ または DBP 100 mmHg以下
2)20歳以上
3)性別不問
4)データ使用に対する同意が得られた患者
英語
1) Hypertensive diabetic patients, who have been treated with ARB and Carcium channnel blocker for more than 4weeks, but not reached systolic blood pressure to 150 mmHg and /or diastolic blood pressure to 100 mmHg
2) aged more than 20 years
3) men and women
4) patients who fully understand the study procedures explained to them using explanatory notes and have given written informed consent to patients in the study
日本語
1)2次性高血圧
2)肝機能障害(GPT)が正常値上限(施設基準)の3倍を超える患者
3)腎障害(血清クレアチニン値 2.0 mg/dL以上)を有する患者
4)両側性腎動脈狭窄のある患者
5) 妊婦または妊娠している可能性のある婦人
6)ロサルタン及びHCTZの成分に対して過敏症の既往歴のある患者
英語
1) patients with secondary hypertension
2) patients with liver dysfunction (GPT over three times the normal value)
3) patients with renal failure (serum creatinine over 2.0 mg/dL)
4) patients with bilareral renal artery stenosis
5) pregnant or possible pregnant women
6) patients with a history of hypersensitivity to Losartan or thiazide
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kazuhiko sakaguchi |
日本語
神戸大学大学院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌学分野
英語
Division of deabetes, metabolism and endocrinology
日本語
〒650-0017兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5番1号
英語
7-5-1, Kusunoki-Cho, Chuo-Ku, Kobe, 650-0017 Japan
078-382-5861
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kazuhiko sakaguchi |
日本語
神戸大学大学院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌学分野
英語
Division of deabetes, metabolism and endocrinology
日本語
〒650-0017兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5番1号
英語
7-5-1, Kusunoki-Cho, Chuo-Ku, Kobe, 650-0017 Japan
078-382-5861
kzhkskgc@med.kobe-u.ac.jp
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その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
Division of deabetes, metabolism and endocrinology
日本語
神戸大学大学院医学研究科糖尿病・代謝・内分泌内科
日本語
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英語
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その他
英語
Division of deabetes, metabolism and endocrinology
Kobe University Graduate School of Medicine
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神戸大学大学院医学研究科糖尿病・代謝・内分泌内科
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日本
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いいえ/NO
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英語
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2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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試験中止/Terminated
2009 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002176
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002176
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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