UMIN試験ID | UMIN000001833 |
---|---|
受付番号 | R000002191 |
科学的試験名 | COPD患者における短時間作用型吸入β2刺激薬・プロカテロール使用による日常活動量に対する効果の検討 -新潟大学関連多施設共同研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/03/31 |
最終更新日 | 2021/09/17 08:41:01 |
日本語
COPD患者における短時間作用型吸入β2刺激薬・プロカテロール使用による日常活動量に対する効果の検討
-新潟大学関連多施設共同研究-
英語
The efficacy of the assist use of short-acting beta2 stimulant procaterol on the daily activity in COPD patients. NIIGATA Multicenter Study
日本語
新潟Assist研究
英語
NIIGATA ASSIST STUDY
日本語
COPD患者における短時間作用型吸入β2刺激薬・プロカテロール使用による日常活動量に対する効果の検討
-新潟大学関連多施設共同研究-
英語
The efficacy of the assist use of short-acting beta2 stimulant procaterol on the daily activity in COPD patients. NIIGATA Multicenter Study
日本語
新潟Assist研究
英語
NIIGATA ASSIST STUDY
日本/Japan |
日本語
COPD
英語
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPD患者の日常の生活の息切れに対して、プロカテロール吸入薬を積極的に使用することによる健康関連QOL、活動量、息切れに対する効果を検討する。
英語
To evaluate the efficacy of the assist use of procaterol inhalation on the health-related QoL, daily activity and shortness of breath in COPD patients with dyspnea in the daily life
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
活動量
英語
Daily activity
日本語
QoL, 息切れ,6分間歩行
英語
QoL, Shortness of Breath, 6-minute walk test
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プロカテロール吸入薬を頓用する群
1ヶ月の観察期間後、1puff(10μg)または2puffを労作前、呼吸苦の出現時に吸入する1ヶ月の介入期間で実施する。
1日最大8puffまで。
英語
the group to use the inhalation of procaterol; one month after observational period, inhale one (10 micro gram) or 2 puffs of procaterol before exercise or at dyspnea during the intervention period. Maximum 8 puffs per day.
日本語
従来治療を継続する群(Control group)
2ヶ月、プロカテロールの吸入せず、従来治療を継続する。
英語
the standard therapy group (control group); continue the same therapy as usual without procaterol inhalation for 2 months.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.試験参加施設に外来通院中で下記条件を満たしているCOPD患者
2.試験参加施設にて本臨床研究の同意を得ている患者
3.チオトロピウムを3ヶ月以上使用している安定期の患者
4.過去3ヶ月間に気道感染や急性増悪を起こしていない患者
5.重症度はGOLDガイドラインの重症度分類でII期~III期(中等症~重症)
英語
1. Outpatient with COPD
2. Acquired informed consent
3. Stable patient with more than 3 months of use of thiotropium
4. No bronchial infection nor worsening over last 3 months
5. moderate to severe COPD patient in the GOLD guideline
日本語
1.明らかに気管支喘息を合併している患者
2.在宅酸素を行っている患者
3.プロカテロールクリックヘラー、プロカテロールエアーが使用禁忌となっている患者
4.その他、試験担当医が不適切と考えられる患者
英語
1.Patient with obvious bronchial asthma
2.Patient with home oxygen theraphy
3.Patient who were prohibited for procaterol
4.Unappropriate patient judged by the physician.
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木栄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiichi Suzuki |
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
日本語
医歯学総合病院
英語
Medical and dental hospital
日本語
新潟市中央区旭町通1-754
英語
1-754 Ashahimachi-dori, Chuou-ku, Niigata
05-227-2200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中山秀章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Nakayama |
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
日本語
医歯学総合病院
英語
Medical and dental hospital
日本語
英語
hidenaka@med.niigata-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Niigata University
日本語
新潟大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
the internal funding
日本語
委任経理金
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
厚生連佐渡総合病院
国立病院機構西新潟中央病院
新潟臨港病院
厚生連長岡中央綜合病院
長岡赤十字病院
新潟県立六日町病院
厚生連上越総合病院
英語
Sado General Hospital
Nishi-Niigata Central Hospital
Niigata Rinko Hospital
Nagaoka Central General Hospital
Nagaoka Red Cross Hospital
Muikamchi Hospital
Joetsu General Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
43例登録、36例プロトコール完了。
英語
Fourty three patients were enrolled and 36 completed the protocol.
2009 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002191
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002191
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |