UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000001842
受付番号 R000002196
科学的試験名 長寿社会における高齢者の暮らし方に関する学術調査
一般公開日(本登録希望日) 2009/04/10
最終更新日 2022/10/15 11:53:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
長寿社会における高齢者の暮らし方に関する学術調査


英語
Interdisciplinary Approach to Gerontology Research for Successful Aging in a Rapidly Aging Society

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
TOOTH試験


英語
Tokyo Oldest Old Survey on Total Health
(TOOTH)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
長寿社会における高齢者の暮らし方に関する学術調査


英語
Interdisciplinary Approach to Gerontology Research for Successful Aging in a Rapidly Aging Society

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
TOOTH試験


英語
Tokyo Oldest Old Survey on Total Health
(TOOTH)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
老年症候群、虚弱、栄養、口腔機能、精神的健康度


英語
geriatric syndrome, frailty, nutrition, oral health, mental health

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics 歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
長寿社会の先進国である日本において,超高齢者の健康とQOLに資する要因を身体的領域(医療,介護),心理社会的領域,歯学的領域から学際的に検討することである.


英語
The aim of this study is to explore what happens to physical, mental, and oral health in the oldest old and to investigate factors that influence their health and health maintenance.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
1) 超高齢期における自立度の低下、要介護状態に陥る原因として重要である虚弱の危険因子を同定する。特に百寿者研究から得られた健康長寿の要因が85歳以上の高齢者の健康に関連するか検討する。
2)超高齢期でも持続可能な健康習慣とその効果について明らかにする。
3)口腔機能・衛生と超高齢期の栄養、身体機能、特に骨格筋機能について検討する
4)非侵襲的検査による動脈硬化病変の評価とその健康・身体機能との関連を検討する。
 


英語
The specific aims are:
1) To investigate determinants of age-related functional decline and mortality, incorporating a newly-developed risk-scoring system from a centenarians study.
2) To assess to what extent healthy behavior and lifestyle contribute to maintain function and physiological reserve.
3) To examine the association between oral health and functional decline, especially in relation with musculoskeletal function and nutritional status.
4) To quantify pathologies associated with functional decline and mortality, assessed using non-invasive techniques.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
総死亡、機能低下、QOLの低下


英語
all-cause mortality, functional decline, QOL

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
入院・入所、老年症候群


英語
institutionalization, geriatric syndrome


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

85 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東京都心部(新宿区、港区、ほか)に住民票登録されている85歳以上の男女を住民基本台帳により無作為抽出する。


英語
The base population for the study participants was comprised of male and female inhabitants aged 85 years or older in the heart of the Tokyo Metropolitan area

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重度の疾患、認知症などで研究への参加により健康を損なう恐れのあるもの


英語
severely ill, severe dementia

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
新井康通


英語

ミドルネーム
Yasumichi Arai

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
百寿総合研究センター


英語
Center for Supercentenarian Researchicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3353-1211

Email/Email

yasumich@z6.keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
新井康通


英語

ミドルネーム
Yasumichi Arai

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
百寿総合研究センター


英語
Center for Supercentenarian Research

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3353-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

http://web.sc.itc.keio.ac.jp/medicine/rounen/research/cat3/post-6.html

Email/Email

yasumich@z6.keio.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Center for Supercentenarian Research, Keio University School ofMedicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
慶應義塾大学医学部百寿総合研究センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Differing Fields Collaboration Grant, the Center for Research Promotion's Grant Programs for Researchers, Keio University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
慶應義塾大学異分野連携研究助成


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
日本大学歯学部歯科補綴学Ⅰ教室


英語
Department of Complete Denture Prosthodontics, Nihon University School of Dentistry

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
文部科学省科学研究費補助金基盤研究(C)
財団法人 総合健康推進財団
財団法人慢性疾患・リハビリテイション研究振興財団
やずや 食と健康助成研究
財団法人ユニベール財団


英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Institute for Food and Health Science, Yazuya Co. Ltd
The Univers Foundation


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2009 04 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://web.sc.itc.keio.ac.jp/medicine/rounen/research/cat3/2009-1.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
2008年に行ったパイロットフェースの結果はGeriatr Gerontol Intern誌に投稿中。


英語
The results from the pilot study is being submitted to Geriaatr Gerontol Inters.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2008 02 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2007 12 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2008 03 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014 02 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014 05 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2014 05 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015 05 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
対面アンケート:基本的属性、主観的健康感、PGCモラーレスケール、生活習慣、MMSE,日常生活活動度、ソーシャルサポート、ソーシャルネットワーク、家電製品利用度。
健康調査:病歴、身体所見、身体計測、転倒、失禁、便秘、身体活動、知的活動、握力、UP-and Goテスト、片足立ち、心電図。
歯学検査:口腔機能、QOL,残存歯数、咬筋力、入れ歯の状態、咀嚼可能な食品


英語
. The interview collected detailed information on sociodemographic data, subjective health, lifestyle, well-being assessed with the Philadelphia Geriatric Center Morale scale (PGC), cognitive function assessed with the mini-mental state examination (MMSE), social network and support, basic activities of daily living (BADL) and instrumental ADL (IADL), visual and hearing impairment, and usage of electrical home appliances. The medical examination included medical history, falls and incontinence, physical and cognitive activities, general pain and bowel habits, physical examination, anthropometric measurement, physical function including grip strength in the dominant hand, timed-up and go test, one-leg standing, repeated chair standing from a sitting position, and 12-leads electrocardiogram. The dental interview included a questionnaire about oral health care, an index of QOL for oral function, food intake, and food acceptance (15 test foods). The dental health examination included degree of mouth cleaning and periodontal disease, condition of the temporomandibular joint, number and condition of remaining teeth, the condition of dental prosthesis, the bite force, and masticatory ability.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2009 04 02

最終更新日/Last modified on

2022 10 15



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名