UMIN試験ID | UMIN000001828 |
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受付番号 | R000002203 |
科学的試験名 | 高トリグリセリド血症を伴う高コレステロール血症患者に対するピタバスタチン・フィブラート系製剤の併用効果 -血清トリグリセリドに及ぼす影響- |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/01 |
最終更新日 | 2010/04/02 13:17:20 |
日本語
高トリグリセリド血症を伴う高コレステロール血症患者に対するピタバスタチン・フィブラート系製剤の併用効果 -血清トリグリセリドに及ぼす影響-
英語
Additional treatment with fibrates for patients treated with pitavastatin under ordinary medical practice for hypertriglyceridemia in Japan
日本語
高トリグリセリド血症を伴う高コレステロール血症患者に対するピタバスタチン・フィブラート系製剤の併用効果 -血清トリグリセリドに及ぼす影響-(APPROACH試験)
英語
Additional treatment with fibrates for patients treated with pitavastatin under ordinary medical practice for hypertriglyceridemia in Japan (APPROACH-J study)
日本語
高トリグリセリド血症を伴う高コレステロール血症患者に対するピタバスタチン・フィブラート系製剤の併用効果 -血清トリグリセリドに及ぼす影響-
英語
Additional treatment with fibrates for patients treated with pitavastatin under ordinary medical practice for hypertriglyceridemia in Japan
日本語
高トリグリセリド血症を伴う高コレステロール血症患者に対するピタバスタチン・フィブラート系製剤の併用効果 -血清トリグリセリドに及ぼす影響-(APPROACH試験)
英語
Additional treatment with fibrates for patients treated with pitavastatin under ordinary medical practice for hypertriglyceridemia in Japan (APPROACH-J study)
日本/Japan |
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高トリグリセリド血症を伴う高コレステロール血症患者
英語
Combined dyslipidemia
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ピタバスタチンとフィブラート系製剤の併用療法を行った、高トリグリセリド血症を伴う高コレステロール血症患者における臨床成績を収集し、トリグリセリドに及ぼす影響と安全性を評価する
英語
To evaluate effects and safety of combination therapy with pitavastatin and fibrates for patients with combined dyslipidemia from a collection of their clinical data
有効性/Efficacy
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英語
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TGの変化率
英語
Percent change from baseline in TG
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観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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(1)下記の高コレステロール血症患者ピタバスタチンを1日1回2ヶ月以上投与している患者(2)空腹時TGが150mg/dL以上の患者(3)空腹時採血が可能な患者(4)研究に関する十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による同意が得られた患者
英語
(1) Patients with hypercholesterolemia who have taken pitavastatin once daily over 2 months(2) Fasting TG>=150 mg/dL(3) Patients who can visit in fasting condition for blood sampling(4) Patients who voluntarily provide informed consent with enough comprehension after receiving enough explanation of this study
日本語
(1)eGFRが60mL/min/1.73m2又は血清クレアチニンが1.0mg/dL以上の患者(2)CK(CPK)が基準値の上限を越えている患者(3)AST(GOP)及びALT(GPT) が基準値の上限を越えている患者 (4)併用禁止薬で規定するフィブラート系薬剤又は、その他の高脂血症治療薬を投与している患者(5)医師が適格でないと判断した患者(6)未成年患者
英語
(1) eGFR>=60mL/min/1.73m2 or serum creatinin>=1.0 mg/dL(2) CK (CPK)>upper limit of normal (ULN)(3) AST (GOP) and ALT (GPT)>ULN(4) Patients on treatment with prohibited concomitant medications such as fibrates or other anti-hyperlipidemics(5) Patients judged by the investigators to be inappropriate for this study(6) Under 20 years old and unmarried
60
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 聰 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Suzuki |
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特定非営利活動法人 中部臨床研究ネットワーク
英語
Chu-NET
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医療法人 宝珠会 尾張旭クリニック
英語
Owariasahi Clinic
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〒488-0801 尾張旭市東大道町原田2505-1
英語
2505-1, Harada, Higashiomichi-cho, Owariasahi 488-0801 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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特定非営利活動法人中部臨床研究ネットワーク
英語
Chu-NET
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中部臨床研究ネットワーク研究事務局
英語
Office
日本語
英語
chunet-office@umin.ac.jp
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その他
英語
Chu-NET
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特定非営利活動法人中部臨床研究ネットワーク
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英語
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その他
英語
Kowa Company, Ltd.
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興和株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
試験終了
英語
Completed
2009 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002203
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002203
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |