UMIN試験ID | UMIN000001843 |
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受付番号 | R000002219 |
科学的試験名 | 急性腎障害(acute kidney injury; AKI)における新規バイオマーカーの臨床的意義の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/02 |
最終更新日 | 2014/02/27 10:08:38 |
日本語
急性腎障害(acute kidney injury; AKI)における新規バイオマーカーの臨床的意義の検討
英語
Early detection of acute kidney injury by newly established biomarkers
日本語
急性腎障害(acute kidney injury; AKI)における新規バイオマーカーの検討
英語
New biomarkers in acute kidney injury
日本語
急性腎障害(acute kidney injury; AKI)における新規バイオマーカーの臨床的意義の検討
英語
Early detection of acute kidney injury by newly established biomarkers
日本語
急性腎障害(acute kidney injury; AKI)における新規バイオマーカーの検討
英語
New biomarkers in acute kidney injury
日本/Japan |
日本語
急性腎障害
英語
Acute kidney injury (AKI)
腎臓内科学/Nephrology | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
AKIの発症予測および早期診断における尿中L-type fatty acid-binding protein (L-FABP)の有用性を明らかにする。さらにAKIの進行と尿中L-FABPの推移を観察し、尿中L-FABPモニタリングマーカーとしての可能性も検討する。
英語
To evaluate whether levels of urinary L-type fatty acid-binding protein (L-FABP) is a useful biomarker for early detection of AKI or monitoring the disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
AKIの発症予測および早期診断、AKIのモニタリングにおける尿中L-FABPの有用性を明らかにする。
英語
To evaluate whether levels of urinary L-FABP is a useful biomarker for early detection of AKI or monitoring the disease.
日本語
1)尿中L-FABPやその他のバイオマーカーを測定する。
2)尿中L-FABPと患者の重症度を比較する。
3)AKI発症に対するバイオマーカーのカットオフ値を設定する。
英語
1) Measurement of urinary L-FABP and another biomarkers
2) Comparison urinary L-FABP level with severity of AKI
3) Determination of cut off values of the biomarkers in the detection of AKI
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
次の条件①もしくは②と、③~④を満たした患者を対象とする。年齢、性別、基礎疾患は問わない。
① 救命救急センターならびに腎臓高血圧内科に入院となる患者のうち、入院時の血清Cr 1.5 mg/dl以下の患者。もしくは泌尿器科に入院となる急性拒絶が疑われる腎移植患者、心臓血管外科に入院となる待機的手術患者。
② 血清Cr 1.5 mg/dl以上であっても、経過中にmodification RIFLE criteriaのstage1以上を満たす患者。
③ 本試験の参加にあたり、十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人もしくは代理人の文書による同意が得られた患者。
英語
Urine samples are obtained from patients who are admitted into St.marianna university hospital.Inclusion criteria is following:
1.Patients whose serum-creatinine level are less than 1.5 mg/dl at the start. The kidney transplant patient who is doubted of acute rejection and admitted to urology or the patient of admitted to cardiovascular surgery for elective operation.
2.Patients whose serum creatinine levels were equal to or more than 1.5 mg/dl, and whose conditions were included into modification RIFLE criteria.
3.The patient whose informed consent was obtained.
日本語
①慢性腎不全
②入院時の画像検査で、萎縮腎を認める患者。
英語
1.The patients with chronic renal failure
2.The patients with atrophic kidney
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松井 勝臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuomi Matsui |
日本語
聖マリアンナ医科大学病院
英語
St.Marianna University School of Medicine
日本語
腎臓高血圧内科
英語
Department of nephrology and hypertension
日本語
〒216-8511 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao,miyamae-ku,kawasaki,kanagawa,216-8511,Japan
044-977-8111
m.katsuomi@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松井 勝臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuomi Matsui |
日本語
聖マリアンナ医科大学病院
英語
St.Marianna University School of Medicine
日本語
腎臓高血圧内科
英語
Department of nephrology and hypertension
日本語
〒216-8511 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao,miyamae-ku,kawasaki,kanagawa,216-8511,Japan
044-977-8111
m.katsuomi@marianna-u.ac.jp
日本語
その他
英語
St.Marianna University School of Medicine,Department of nephrology and hypertension
日本語
聖マリアンナ医科大学 腎臓・高血圧内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
参加者募集中
英語
Recruting
2009 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002219
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002219
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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