UMIN試験ID | UMIN000001889 |
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受付番号 | R000002275 |
科学的試験名 | カプセル内視鏡検査時の大建中湯による前処置の有用性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/14 |
最終更新日 | 2011/10/14 18:47:41 |
日本語
カプセル内視鏡検査時の大建中湯による前処置の有用性の評価
英語
Effect of Daikenchuto as a preparation for capsule endoscopy
日本語
カプセル内視鏡検査時の大建中湯による前処置の有用性の評価
英語
Effect of Daikenchuto as a preparation for capsule endoscopy
日本語
カプセル内視鏡検査時の大建中湯による前処置の有用性の評価
英語
Effect of Daikenchuto as a preparation for capsule endoscopy
日本語
カプセル内視鏡検査時の大建中湯による前処置の有用性の評価
英語
Effect of Daikenchuto as a preparation for capsule endoscopy
日本/Japan |
日本語
小腸疾患が疑われる原因不明の消化管出血等
英語
Suspected small intestinal disease such as obscure gastrointestinal bleeding
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
原因不明の消化管出血等の小腸疾患に対するカプセル内視鏡検査における,大建中湯による前処置の有用性について評価する。
英語
To evaluate the usefulness of Daikenchuto as a preparation for capsule endoscopy for small intestinal disease such as obscure gastrointestinal bleeding.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1) カプセル内視鏡の胃排出時間
2) カプセル内視鏡の小腸通過時間
3) カプセル内視鏡の盲腸到達率
英語
1) gastric emptying time
2) small bowel transit time
3) cecum completion rate
日本語
以下の3項目について,画像の印象を3段階で評価する。
1) 残渣の程度
2) 気泡の程度
3) 明瞭度
英語
To evaluate the following image qualities
1) degree of residues
2) degree of air bubbles
3) clearness
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
検査3日前の夕方より大建中湯(15g/日)を3日間内服にてカプセル内視鏡検査の前処置を行う。
英語
Preparation using Daikenchuto (15g/day) for 3days including the examination day.
日本語
前処置なし
英語
no preparation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 満20歳以上の症例
2) 書面によるインフォームド・コンセントが得られた症例
英語
1) 20 years-old and above
2) Patients who can provide written informed consent
日本語
1) 嚥下障害のある症例
2) 妊婦
3) 臨床画像,あるいは過去の検査及びプロファイルに基づいて,腸閉塞,狭窄,または瘻とわかる,あるいはその疑いが否定できない症例
4) 心臓ペースメーカーまたは他の医療用電子機器を体内に埋込んでいる症例
5) 本研究の結果に直接または間接的に影響するような他の研究または治験に参加している症例
6) 研究および/または装置に関する指示を遵守できない症例
英語
1) Patients with dysphagia.
2) Pregnant
3) Patients who have history of the ileus or stricture or fistula of the intestine.
4) Patients with pacemaker or other medical electronic devices.
5) Patients who participate with any other clinical test/trial which will affect the results this study.
6) Patients who can not comply with the study requirements or can not follow instructions for the device.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 春間 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Haruma |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
食道・胃腸内科
英語
Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama 701-0192, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
食道・胃腸内科
英語
Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine
日本語
英語
shiotani@med.kawasaki-m.ac.jp
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その他
英語
Kawasaki Medical School
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川崎医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002275
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002275
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |