UMIN試験ID | UMIN000001891 |
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受付番号 | R000002278 |
科学的試験名 | 2型糖尿病におけるピオグリタゾンならびにメトホルミンの血糖変動に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/15 |
最終更新日 | 2012/04/17 14:33:55 |
日本語
2型糖尿病におけるピオグリタゾンならびにメトホルミンの血糖変動に及ぼす影響の検討
英語
Comparative Efficacy of Pioglitazone and Metformin in Glucose Variability in Type 2 Diabetes
日本語
2型糖尿病におけるピオグリタゾンならびにメトホルミンの血糖変動に及ぼす影響の検討
英語
Comparative Efficacy of Pioglitazone and Metformin in Glucose Variability in Type 2 Diabetes
日本語
2型糖尿病におけるピオグリタゾンならびにメトホルミンの血糖変動に及ぼす影響の検討
英語
Comparative Efficacy of Pioglitazone and Metformin in Glucose Variability in Type 2 Diabetes
日本語
2型糖尿病におけるピオグリタゾンならびにメトホルミンの血糖変動に及ぼす影響の検討
英語
Comparative Efficacy of Pioglitazone and Metformin in Glucose Variability in Type 2 Diabetes
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ピオグリタゾンおよびメトホルミンの血糖変動改善効果を持続血糖モニターを用いて比較検討する。
英語
To compare glucose variability in patients given pioglitazone or metformin by using continuous glucose monitoring (CGM).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
持続血糖測定値の推移(血糖曲線下面積、血糖曲線のパターンの差、食後血糖の上昇幅、食後血糖のピークまでの時間)
英語
Glucose variability in CGM (area under the glucose curve from pre-meal baseline to baseline, pattern of glucose curve, magnitude of increase in glucose levels and the time to peak glucose levels from baseline after each meal)
日本語
食前血糖値、食後2時間血糖値、副作用、体重変化
英語
Pre-meal plasma glucose, 2 hour post prandial glucose, side effect, body weight change
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ピオグリタゾン
英語
pioglitazone
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メトホルミン
英語
metformin
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
薬物療法を行っていない2型糖尿病患者(6.0≦HbA1c<10.0%、BMI≧25kg/m2)
英語
Type 2 diabetic patients on no other antidiabetic medications (6.0=<HbA1c<10.0%, BMI>=25kg/m2)
日本語
1型糖尿病患者、重篤な肝疾患を有する患者、重篤な腎疾患を有する患者、重篤な心疾患を有する患者、研究開始前6ヶ月以内に心筋梗塞を起こした患者、重篤な膵疾患を有する患者、癌治療中の患者、高度な糖尿病性神経障害を有する患者、増殖性網膜症を有する患者、乳酸アシドーシスの既往のある患者、過度の常習飲酒者、妊婦
英語
Patients with type 1 diabetes, patients with severe liver disease, patients with severe renal disease, patients with severe heart disease, patients with history of myocardial infarction within 6 months, patients with severe pancreatic disease, cancer patients, patients with severe diabetic neuropathy, patients with severe diabetic retinopathy, patients with history of lactic acidosis, heavy drinkers, pregnant patients
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 彩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Aya Morimoto |
日本語
東京慈恵会医科大学附属病院
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-25-8, Nishishinbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3433-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 彩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Aya Morimoto |
日本語
東京慈恵会医科大学附属病院
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都港区西新橋3‐19‐18
英語
3-19-18, Nishisinbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
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その他
英語
Jikei University School of Medicine
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東京慈恵会医科大学附属病院
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英語
日本語
その他
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine, Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学附属病院
糖尿病・代謝・内分泌内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
対象者リクルートが困難であり,本研究は継続困難と判断した。予定していた期日をもって終了とした。
英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002278
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002278
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |