UMIN試験ID | UMIN000002367 |
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受付番号 | R000002285 |
科学的試験名 | 吸入ステロイド薬と長時間作用性β2刺激薬併用患者に対するロイコトリエン受容体拮抗薬の上乗せ効果の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/21 |
最終更新日 | 2011/08/26 11:24:14 |
日本語
吸入ステロイド薬と長時間作用性β2刺激薬併用患者に対するロイコトリエン受容体拮抗薬の上乗せ効果の有用性
英語
Efficacy of the additional effect of LTRA to the asthmatics who has taken both ICS and LABA.
日本語
吸入ステロイド薬と長時間作用性β2刺激薬併用患者に対するロイコトリエン受容体拮抗薬の上乗せ効果の有用性
英語
Efficacy of the additional effect of LTRA to the asthmatics who has taken both ICS and LABA.
日本語
吸入ステロイド薬と長時間作用性β2刺激薬併用患者に対するロイコトリエン受容体拮抗薬の上乗せ効果の有用性
英語
Efficacy of the additional effect of LTRA to the asthmatics who has taken both ICS and LABA.
日本語
吸入ステロイド薬と長時間作用性β2刺激薬併用患者に対するロイコトリエン受容体拮抗薬の上乗せ効果の有用性
英語
Efficacy of the additional effect of LTRA to the asthmatics who has taken both ICS and LABA.
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ICSとLABAの併用でTotal controlを達成できていない患者に対するMontelukastの上乗せ効果を検討する。
英語
Efficacy of the additional effect of LTRA to the asthmatics who has taken both ICS and LABA.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ACT点数の変化量(4週時)
英語
Amount of change of ACT number (for four weeks)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
吸入ステロイド+長時間作用性β2刺激薬による治療もしくは、モンテルカストとして10mgを追加し8週間継続する。
英語
inhalation corticosteroid + long-acting beta-2 agonist as treatment continues for eight weeks.
日本語
吸入ステロイド+長時間作用性β2刺激薬による治療にモンテルカストとして10mgを追加し8週間継続する。
英語
10mg of montelukast sodium added for inhalation corticosteroid + long-acting beta-2 agonist as treatment and it continues for eight weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ICS(FP換算)200~400μgを投与されている患者
2)LABAを投与されている患者
3)ACTによりWell controlだがTotal controlになっていない患者
4)文書による同意が取得できた患者
英語
1)Patient to whom ICS 200-400 microgram (FP conversion) is administered.
2)Patient to whom LABA is administered.
3)The patient according to ACT who is not Total control though it is Well control.
4)Patient who was able to acquire agreement by document.
日本語
1)研究薬の成分に対し重篤な副作用又は過敏症の既往歴のある患者
2)その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1)Patient who has previous history of side effect or hypersensitivity serious compared with element of research medicine
2)Patient judged to be improper according to doctor when targeting it
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東田 有智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Tohda |
日本語
近畿大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine Kinki University
日本語
呼吸器・アレルギー内科学
英語
Department of Respiratory Medicine and Allegology
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-02 Ohnohigashi, Osaka-sayama, Osaka 589-0014,Japan.
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
近畿大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine Kinki University
日本語
呼吸器・アレルギー内科学
英語
Department of Respiratory Medicine and Allegology
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-02 Ohnohigashi, Osaka-sayama, Osaka 589-0014,Japan.
072-366-0221
iwanaga@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Asthma Research Network:KARN
日本語
関西アズマリサーチネットワーク
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Allergy Foundation
日本語
日本アレルギー協会
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2008 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002285
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002285
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |