UMIN試験ID | UMIN000001896 |
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受付番号 | R000002292 |
科学的試験名 | 遠隔転移を有する非小細胞肺癌患者における 循環血液中腫瘍細胞数測定の臨床的意義 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/18 |
最終更新日 | 2013/03/05 13:09:23 |
日本語
遠隔転移を有する非小細胞肺癌患者における
循環血液中腫瘍細胞数測定の臨床的意義
英語
The clinical significance of circulating tumor cell in metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
日本語
非小細胞肺癌における循環血液中腫瘍細胞数測定
英語
Circulating Tumor Cell in Non-Small Cell Lung Cancer
日本語
遠隔転移を有する非小細胞肺癌患者における
循環血液中腫瘍細胞数測定の臨床的意義
英語
The clinical significance of circulating tumor cell in metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
日本語
非小細胞肺癌における循環血液中腫瘍細胞数測定
英語
Circulating Tumor Cell in Non-Small Cell Lung Cancer
日本/Japan |
日本語
遠隔転移を有する非小細胞肺癌
英語
metastatic non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
遠隔転移を有する非小細胞肺癌患者を対象として、化学療法前後の循環血液中腫瘍細胞(circulating tumor cell : CTC)数の変化と腫瘍縮小効果および予後との関連を検討し、効果予測因子・予後予測因子としてのCTCの有用性を明らかにすること。
英語
To compare the change of CTC between before and after chemotherapy and radiographic response.
To compare the change of CTC between before and after chemotherapy and progression-free survival or overall survival.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
CTCと腫瘍縮小効果との関連を明らかにすること
英語
To clarify the relation between CTC and tumor response.
日本語
CTCと全生存期間および無増悪生存期間との関連を明らかにすること
英語
To clarify the relation between CTC and progression-free survival or overall survival.
観察/Observational
日本語
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日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織診または細胞診で非小細胞肺癌と診断されている
2)遠隔臓器への転移を有する(同側他肺葉への転移は含まない)
3)化学療法による治療が予定されている
4)前治療の有無は問わない(術後再発例・化学療法既治療例も登録可能)
5)前治療として化学療法が行われている場合には、最終投与日から2週間以上経過していること
6)測定可能病変を有する
(10㎜スライスCTで20㎜以上、5㎜スライスCTで10㎜以上)
7)年齢が20歳以上である
8)試験登録後3ヶ月以上の生存が期待される
9)告知を受けた被検者本人から本研究への参加について文書で同意が得られている
英語
1) histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer
2) metastatic disease
3) chemotherapy is scheduled
4) any prior treatment is permitted
5) more than 2 weeks since last administration of chemotherapy
6) measurable disease
7) age: over 20
8) life expectancy: more than 3 months
9) written informed consent
日本語
1) カルセド(アムルビシン塩酸塩)を含む化学療法が予定されている患者
2) 治療を要する体腔液貯留がある(局所加療により良好なコントロールが得られた場合には登録可とする)
3) 症状を有する脳転移がある(ステロイド治療や放射線治療などで症状がコントロールされている場合には登録可とする)
4) 活動性の重複癌を有する(同時性重複癌 / 無病期間が5年以内の異時性重複癌)
5) 重篤な合併症を有する
(ア) 不安定狭心症、3ヶ月以内の心筋梗塞、心不全などの心疾患
(イ) 治療によってもコントロール困難な糖尿病・高血圧
(ウ) 治療に支障をきたすと判断される感染を伴う、あるいは疑われる症例
6) 妊婦、授乳中及び妊娠の可能性又は意志のある女性
7) 重篤な薬物アレルギーを有する
8) 精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される
9) その他、担当医が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1) chemotherapy including amurubicin
2) Uncontrolled pleural effusion
3) symptomatic brain metastases
4) active concomitant malignancy
5) serious concurrent illness, such as hypertension, angina pectoris, myocardial infarction, or severe infection
6) pregnant/lactating women
7) history of severe drug allergy
8) psychiatric disease
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金 永学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Young Hak Kim |
日本語
京都大学医学部
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawaharacho, Sakyo-Ku, Kyoto 606-8507, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金 永学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Young Hak Kim |
日本語
京都大学医学部
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
英語
075-751-3830
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine, Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
京都大学呼吸器内科
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英語
日本語
その他
英語
Ortho-Clinical Diagnostics K.K.
日本語
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き観察試験
英語
prospective observation study
2009 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002292
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002292
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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