UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
患者の主観的満足度が治療アドヒアランスに与える影響:前向きコホート研究

英語
The relationship between adherence and patients' subjective satisfaction with physicians' interview: a prospective cohort study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
患者の主観的満足度と治療アドヒアランス

英語
Adherence and patients' satisfaction with physicians' interview

科学的試験名/Scientific Title

日本語
患者の主観的満足度が治療アドヒアランスに与える影響:前向きコホート研究

英語
The relationship between adherence and patients' subjective satisfaction with physicians' interview: a prospective cohort study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
患者の主観的満足度と治療アドヒアランス

英語
Adherence and patients' satisfaction with physicians' interview

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
うつ病

英語
Depression

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
診察に対する患者の満足度が治療継続率および服薬コンプライアンスに与える影響を検証する

英語
To examine the effects of patients' satisfaction with the physicians' interview on persistence and medication compliance

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療満足度についての評価（MISS-26）
治療継続率
治療遵守率

英語
Medication Interview Satisfaction Scale
Persistence
Compliance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
社会適応能力についての評価（SASS）
社会機能の他覚的評価
うつ病重症度評価

英語
Social Adaptation Self-evaluation Scale
W&SAS
MADRS, QIDS-16-SR

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ICD-10によりうつ病と診断
過去6ヶ月間に抗うつ薬の投与がないこと

英語
Diagnosis with a major depressive disorder according to the ICD-10: F32-33
Had not received any antidepressants within the past 6 months

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な身体疾患を有する者
物質使用

英語
Unstable physical conditions that required treatment
Substance use

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	澤田法英

英語

名
ミドルネーム
姓	Norifusa SAWADA

所属組織/Organization

日本語
東京都済生会中央病院

英語
Saiseikai Central Hospital

所属部署/Division name

日本語
精神科

英語
Psychiatry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都港区三田１－４－１７

英語
1-4-17, Mita, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3451-8211

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
慶応義塾大学

英語
School of Medicine, Keio University

部署名/Division name

日本語
精神神経科

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
School of Medicine, Keio University
Department of Neuropsychiatry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部精神神経科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
None

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2009

年

04

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

01

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2012

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
うつ病のアドヒアランスを検証する

英語
We will investigate adherence of depression

登録日時/Registered date

2009

年

04

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2009

年

04

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002340

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