UMIN試験ID | UMIN000001922 |
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受付番号 | R000002343 |
科学的試験名 | 機能性胃腸症の上部消化器症状に対する六君子湯の有効性・安全性の探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/01 |
最終更新日 | 2010/07/20 15:12:52 |
日本語
機能性胃腸症の上部消化器症状に対する六君子湯の有効性・安全性の探索的検討
英語
The exploratory analysis for the efficacy and safety of Rikkunshito for upper gastrointestinal symptoms in the patients with functional dyspepsia
日本語
機能性胃腸症に対する六君子湯の有効性・安全性の検討
英語
The analysis for the efficacy and safety of Rikkunshito for the patients with functional dyspepsia
日本語
機能性胃腸症の上部消化器症状に対する六君子湯の有効性・安全性の探索的検討
英語
The exploratory analysis for the efficacy and safety of Rikkunshito for upper gastrointestinal symptoms in the patients with functional dyspepsia
日本語
機能性胃腸症に対する六君子湯の有効性・安全性の検討
英語
The analysis for the efficacy and safety of Rikkunshito for the patients with functional dyspepsia
日本/Japan |
日本語
機能性胃腸症
英語
Functional dyspepsia
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
六君子湯の有効性と安全性
英語
The efficacy and safety of Rikkunshito
その他/Others
日本語
食欲関連ホルモンの血中濃度変化
英語
The change of the level in the hormone related to appetite
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
薬剤投与開始後2週間、4週間での消化器症状のQOL
英語
The upper gastrointestinal symptoms at 2 and 4 weeks after drug administartion
日本語
薬剤投与開始後2週間、4週間での食欲関連ホルモンの測定
英語
The change of the level in the hormone related to appetite at 2 and 4 weeks after drug administartion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
六君子湯 一日7.5g 食前 分3
4週間
英語
Rikkunshito
7.5g per day
before meal
4 weeks
日本語
ドンペリドン 一日30mg 分3
4週間
英語
Domperidone
30mg per day
before meal
4 weeks
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
Rome Ⅲ基準に基づき機能性胃腸症と診断された患者
英語
The patients diagnosed as functional dyspepsia by the Rome III criteria
日本語
(1)胃の摘出手術を受けた患者
(2)重症の心不全、急性炎症性疾患などの重篤な疾患を合併している患者
(3)肝胆膵に重篤な器質的疾患が疑われる患者
(4)妊婦又は妊娠を希望する患者および授乳婦
(5)消化管出血、機械的イレウス、消化管穿孔のある患者
(6)観察期間中に併用禁止薬を投与された患者
(7)経口薬の投与が不可能な患者
(8)漢方製剤を服用中の患者
(9)その他、研究責任者等が不適当と判断した患者
英語
The patients
(1)after removal of their stomach
(2)with heart failure or severe inflammation
(3)with disorder in liver, gallbladder, or pancreas
(4)with pregnancy, or breast-feeding now
(5)with astrointestinal bleeding, mechanical ileus, perforation in gastrointestine
(6)taking prohibited drug during trial
(7) impossible to take a drug per oral
(8)taking herbal medicine during trial
(9)who are unsuitable judged by the responsible person
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新井 誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MAKOTO ARAI |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine,
Chiba University
日本語
腫瘍内科
英語
Medicine and Clinical Oncology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
Inohana 1-8-1, Chuo-ku, Chiba-City, Japan
043-226-2083
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新井誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MAKOTO ARAI |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine,
日本語
腫瘍内科
英語
Medicine and Clinical Oncology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
Inohana 1-8-1, Chuo-ku, Chiba-City, Japan
日本語
その他
英語
Department of Medicine and Clinical Oncology, Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
千葉大学大学院医学研究院腫瘍内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
TSUMURA Co.
日本語
株式会社 ツムラ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002343
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002343
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |