UMIN試験ID | UMIN000001923 |
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受付番号 | R000002344 |
科学的試験名 | 手術不能膵癌に対するTS-1併用化学放射線療法施行群とTS-1単独化学療法の第III相比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/30 |
最終更新日 | 2014/05/02 10:10:54 |
日本語
手術不能膵癌に対するTS-1併用化学放射線療法施行群とTS-1単独化学療法の第III相比較試験
英語
A randomized trial of chemoradiotherapy and chemotherapy for locally advanced pancreatic cancer
日本語
手術不能膵癌に対するTS-1併用化学放射線療法施行群とTS-1単独化学療法の第III相比較試験
英語
A randomized trial for locally advanced pancreatic cancer
日本語
手術不能膵癌に対するTS-1併用化学放射線療法施行群とTS-1単独化学療法の第III相比較試験
英語
A randomized trial of chemoradiotherapy and chemotherapy for locally advanced pancreatic cancer
日本語
手術不能膵癌に対するTS-1併用化学放射線療法施行群とTS-1単独化学療法の第III相比較試験
英語
A randomized trial for locally advanced pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術不能膵癌例においてTS-1単独化学療法に対するTS-1併用化学放射線療法群の生存期間における優越性を検証する.
英語
This phase III study was conducted to evaluate the efficacy and toxicity of EBRT combined with S-1 for locally advanced pancreatic cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
生存期間
英語
overall survival
日本語
無増悪生存期間
奏効率
有害事象発現率
英語
progression-free survival
tumor response
toxicity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
S-1併用体外放射線療法
英語
EBRT & S-1
日本語
S-1単独療法
英語
S-1 alone
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.病理組織学的に腺癌が確認されている。
2.膵癌に対する前治療を受けたことがない。
3.Performance status:0,1
4.経口摂取が可能である。
5.主要臓器(骨髄,肝,腎,肺など)の機能が十分に維持されている。
6.患者本人から文書による同意が得られている。
英語
histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the pancreas;clinically or surgically staged and considered unresectable for cure;life expectancy greater than 6 months;measurable or assessable disease; life expectancy of > 3 months; adequate organ
日本語
1.水様性の下痢や慢性の下痢など、便通コントロールが困難である。
2.胸水、あるいは腹水が貯留している。
3.活動性の感染症を有する。
4.活動性の重複癌(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌)を有する。
5.消化管の活動性潰瘍を有する。
6.重篤な合併症(心不全、腎不全、肝不全、腸管麻痺、コントロール不良な糖尿病など)を有する。
7.重症の精神障害がある。
8.重篤な薬物アレルギーがある。
9.妊婦・授乳中および妊娠の可能性または意思がある、または挙児を希望する。
10.その他、医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断する。
英語
active infection; severe heart disease; interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis; pleural effusion or ascites; active gastroduodenal ulcer; pregnant or lactating females; severe mental disorder; active concomitant malignancy; other serious medical conditions.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新地洋之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Shinchi |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University Graduate School
日本語
腫瘍制御学・消化器外科
英語
Department of Surgical Oncology and HBP Surgery
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima 890-8520, Japan
099-275-5361
shinchi@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新地洋之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Shinchi |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University Graduate School
日本語
腫瘍制御学・消化器外科
英語
Department of Surgical Oncology and HBP Surgery
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima 890-8520, JAPAN
099-275-6756
shinchi@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgical Oncology and HBP Surgery, Kagoshima University Graduate School
日本語
鹿児島大学腫瘍制御学・消化器外科学
日本語
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英語
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その他
英語
Kagoshima University Graduate School
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鹿児島大学
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その他/Other
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002344
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002344
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |