UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000001926
受付番号 R000002347
科学的試験名 Perfusion CTを用いた重症急性膵炎予後予測方法の確立、多施設前向きコホート研究
一般公開日(本登録希望日) 2009/06/28
最終更新日 2013/12/12 15:46:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Perfusion CTを用いた重症急性膵炎予後予測方法の確立、多施設前向きコホート研究


英語
Prediction of development of pancreatic necrosis in early stage of severe acute pancreatitis by Perfusion CT ;A multicenter prospective observational Cohort study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Perfusion CTを用いた重症急性膵炎における予後予測法の確立


英語
Prediction of development of pancreatic necrosis in early stage of severe acute pancreatitis by Perfusion CT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Perfusion CTを用いた重症急性膵炎予後予測方法の確立、多施設前向きコホート研究


英語
Prediction of development of pancreatic necrosis in early stage of severe acute pancreatitis by Perfusion CT ;A multicenter prospective observational Cohort study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Perfusion CTを用いた重症急性膵炎における予後予測法の確立


英語
Prediction of development of pancreatic necrosis in early stage of severe acute pancreatitis by Perfusion CT

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
重症急性膵炎


英語
severe acute pancreatitis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery
放射線医学/Radiology 救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
膵壊死予測方法としてPefusion CTと造影CTのどちらが優れているか比較検討することを目的とする。


英語
By comparing with contrast enhanced CT, we investigate the usefulness of perfusion CT to predict development of pancreatic necrosis in early stage severe acute pancreatitis.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膵壊死


英語
pancreatic necrosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
症状発症から来院・診断までの時間:3日以内急性膵炎診断基準ならびに重症度診断基準を満たしたもの。
診断された時点で本研究に対する説明を行い、文章により同意を得たもの。


英語
within 3 days after sympton onset
severe acute pancreatitis case (APACHEII score more than 6) with informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
造影剤、あるいは膵炎治療薬に関する薬剤アレルギーが存在するもの。
造影剤の使用が勧められない疾患,
膵炎に対する造影剤使用のリスク、腎機能悪化の可能性など、本研究に参加した場合のメリット、デメリットを説明した結果、文書による同意が得られなかったもの。


英語
the case with contrast matter allergy
the cas with severe disease, which had better not to use contrat matter
the case without informed consent

目標参加者数/Target sample size

81


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
千葉勉


英語

ミドルネーム
Chiba Tsutomu

所属組織/Organization

日本語
京都大学医学部大学院 医学研究科 


英語
Kyoto University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器内科学


英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54


英語
Shogoinkawara-cho 54, Sakyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL


Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
辻喜久


英語

ミドルネーム
Tsuji Yoshihisa

組織名/Organization

日本語
京都大学医学部大学院 医学研究科 


英語
Kyoto University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器内科学


英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語

電話/TEL


試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ytsuji@kuhp.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kyoto University Graduate School of Medicine Department of Gastroenterology and Hepatology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学医学部大学院 医学研究科 消化器内科学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
学術振興財団 科研費


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2009 06 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009 04 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2009 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2012 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設前向きコホート研究。
造影CTとPerfusion CTのどちらが膵壊死予測法として感度が高いかを検討するために、両方法による膵壊死予測を同一患者に対して行う。
膵炎発症から1週間以降にDynamic CTを用いて膵壊死の診断を行い、それぞれの膵壊死予測の正誤を診断する。


英語
By comparing with contrast enhanced CT, we investigate the usefulness of perfusion CT to predict development of pancreatic necrosis in early stage severe acute pancreatitis.Multicenter cohort study.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2009 05 01

最終更新日/Last modified on

2013 12 12



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002347


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002347


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名