UMIN試験ID | UMIN000001935 |
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受付番号 | R000002348 |
科学的試験名 | 心原性心停止蘇生後の低体温療法に関する多施設共同研究:J-PULSE2-H |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/02 |
最終更新日 | 2010/08/17 13:15:44 |
日本語
心原性心停止蘇生後の低体温療法に関する多施設共同研究:J-PULSE2-H
英語
Multicenter registry study with therapeutic hypothermia after cardiac arrest in Japan
日本語
J-PULSE-HYPO study
英語
J-PULSE-HYPO study
日本語
心原性心停止蘇生後の低体温療法に関する多施設共同研究:J-PULSE2-H
英語
Multicenter registry study with therapeutic hypothermia after cardiac arrest in Japan
日本語
J-PULSE-HYPO study
英語
J-PULSE-HYPO study
日本/Japan |
日本語
心原性心停止
英語
Cardiac Arrest
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
早期除細動と心肺蘇生法の実施率の向上が進みつつあり、救命率改善が得られつつあるが、なお院外心停止の救命率は低い。更に、蘇生(心拍再開)には成功するものの脳機能が回復せず社会復帰にまで至らない蘇生後脳症を抱えた症例に対する対策は急務である。心停止発症から15分以降のmetabolic phaseにおいてもっとも効果が注目されているのが低体温療法であり、蘇生後の脳機能の保持、改善に効果があると期待されている。しかし、低体温療法に関する臨床試験は不十分であり、至適症例、至適温度、至適導入時期、復温時期など未解決の課題が多く、低体温療法の有用性を検討する必要がある。
本研究の目的は、心原性病院外心停止後の蘇生後脳症に対する低体温療法の効果を検討することで、病院外心停止症例の転帰の改善、長期の入院、管理が必要な蘇生後脳症患者の減少につなげることである。
英語
Recently, early defibrillation and CPR for sudden onset of cardiac arrest are advancing, however, survival rate is still very low in the world. Furthermore, post-cardiac arrest brain injury is a common cause of morbidity and mortality after successful resuscitation which is urgent issue to be solved. Therapeutic hypothermia is part of a standardized treatment strategy for comatose survivors of cardiac arrest in the metabolic phase usually about 15 minutes after cardiac arrest. However, the evidences of the efficacy of therapeutic hypothermia are still few. The optimal candidates, temperature, the timing of initiation, the therapeutic windows and the rate for rewarming have not been defined clinically and should be established. The purpose of this research is the improvement in the outcomes for patients with coma after resuscitation from out-of-hospital cardiac arrest using therapeutic hypothermia established from the analysis of multicenter registry data.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
3ヶ月後の蘇生後脳症患者の転帰及び脳機能評価(CPC:5段階評価)
英語
Survival and functional outcome (CPC: Cerebral Performance Categories) after 3 months
日本語
蘇生後脳症患者の転帰,脳機能評価
(24時間、7日、1ヶ月、3ヶ月、退院時)
英語
Survival and/or functional outcome after 24 hours, 7days, 1 months, 3 months, and at discharge
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2005年から2009年までの5年間の各施設で心原性心停止後に低体温療法を施行した患者
心拍再開した病院外あるいは院内心停止症例のうち
1)18歳以上の症例
2)心拍再開後に循環動態が安定している(薬物あるいは補助循環で安定していても可)
3)心拍再開後も昏睡状態にある患者で、低体温療法を施行した患者
英語
Patients with therapeutic
hypothermia after cardiac arrest from 2005 to 2009 in each hospitals.
Inclusion criteria:
Adult (more than 18 years old) patients who remained unconscious after resuscitation from out-of-hospital or inhospital cardiac arrest and presented the stable hemodynamics with drug treatments or mechanical supporting system including IABP or PCPS.
日本語
1)妊婦
2)大動脈解離
3)肺動脈塞栓症
4)薬物中毒
5)発症前ADL不良の患者
英語
Exclusion criteria: Patients with
pregnancy, acute aortic dissection,
pulmonary thromboembolism, drug
poisoning or poor daily activity
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野々木宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Nonogi |
日本語
国立循環器病センター
英語
National Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科
英語
Department of Cardiology
日本語
大阪府吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita, Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野々木宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Nonogi |
日本語
国立循環器病センター
英語
National Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科
英語
Department of Cardiology
日本語
大阪府吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita, Osaka
日本語
その他
英語
National Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
H19-Shinkin-03
The study for the establishment of the prehospital system in acute myocardial infarction and stroke
(J-PULSE2)
日本語
H19-心筋-03 急性心筋梗塞と脳卒中に対する急性期診療体制の構築に関する研究
(J-PULSE2)
日本語
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日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
多施設共同登録研究(コホート研究)
:後向き(3年間), 前向き(2年間)
英語
Multicenter registry study (retrospective and prospective cohort study)
2009 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002348
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002348
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |