UMIN試験ID | UMIN000001964 |
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受付番号 | R000002376 |
科学的試験名 | タプロス点眼液0.0015%による眼圧下降効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/14 |
最終更新日 | 2009/11/16 13:56:24 |
日本語
タプロス点眼液0.0015%による眼圧下降効果の検討
英語
Ocular hypotensive effects of TAPROS ophthalmic solution 0.0015%.
日本語
タプロス点眼液0.0015%の眼圧下降効果検討
英語
Ocular hypotensive effects of TAPROS ophthalmic solution 0.0015%.
日本語
タプロス点眼液0.0015%による眼圧下降効果の検討
英語
Ocular hypotensive effects of TAPROS ophthalmic solution 0.0015%.
日本語
タプロス点眼液0.0015%の眼圧下降効果検討
英語
Ocular hypotensive effects of TAPROS ophthalmic solution 0.0015%.
日本/Japan |
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緑内障
英語
Glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
緑内障症例のうち、タプロス0.0015%点眼液以外の、プロスタグランジン製剤点眼液により眼圧下降効果が不十分であった症例に対して、タプロス0.0015%点眼液の眼圧下降効果を検討する。
英語
To investigate ocular hypotensive effects of TAPROS ophthalmic solution 0.0015% in Glaucoma patients, not enough hypotensive effect with other prostaglandin ophthalmic solution.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
眼圧下降度、眼圧下降率
英語
Intraocular pressure reduction,
% reduction of intraocular pressure.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
タプロス点眼液0.0015%
英語
TAPROS ophthalmic solution 0.0015%
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16 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)キサラタンTM点眼液による治療を4週間以上持続にて眼圧が18mmHg以上とコントロール不良なために、トラバタンズTM点眼液に変更を行った症例で、トラバタンズTM点眼液使用を4週間以継続して行っても眼圧が18mmHg以上とコントロール不良の症例。
2)キサラタンTM点眼液を4週間以上使用後に、トラバタンズTM点眼液を4週間以上使用しても、初診時より20%以上の眼圧下降が得られない正常眼圧緑内障症例
3)ゴールドマン視野検査にて湖崎分類4期までの症例
英語
1)Patients, over 18mmHg in intra ocular pressure, at least 4weeks Xalatan TM ophthalmic solution treatment and at least 4weeks Travatan z TM ophthalmic solution treatment.
2)Patients, without 20% ocular hypotensive effects, at least 4weeks Xalatan TM ophthalmic solution treatment and at lease 4weeks Travatan z TM ophthalmic solution treatment.
3)Patients, be graded under stage4 at Kozaki's classification.
日本語
1) 活動性のぶどう膜炎を有する症例
2) 内眼手術1ヶ月以内の症例
3) 薬物過敏症体質患者
4) 眼圧35mmHg以上が1週間以上持続している症例
5) その他、担当医師が適当でないと判断した症例
英語
1)Presence of any external disease and inflammation of the eye.
2)History of intraocular surgery within one month.
3)Patients with Drug-induced hypersensitivity syndrome.
4)Patients with maintain over 35mmHg in intraocular pressure over one week.
5) The investigator declares any subject ineligible for any sound medical reason.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川慎一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shiniciro Ishikawa |
日本語
佐賀大学医学部
英語
Saga University Faculty of Medicine
日本語
眼科学講座
英語
Department of Ophthalmology
日本語
849-8501 佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
Nabeshima 5-1-1, Saga, Saga, 849-8501
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
佐賀大学医学部
英語
Saga University Faculty of Medicine
日本語
眼科学講座
英語
Department of Ophthalmology
日本語
849-8501 佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
Nabeshima 5-1-1, Saga, Saga, 849-8501
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Saga University Faculty of Medicine
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佐賀大学医学部眼科学講座
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英語
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その他
英語
none
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無し
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2008 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002376
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002376
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |