UMIN試験ID | UMIN000001958 |
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受付番号 | R000002386 |
科学的試験名 | 肺癌患者におけるフェンタニル貼付剤ベースの疼痛コントロールと呼吸困難感への持続性モルヒネ製剤併用の有効性と安全性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/06/01 |
最終更新日 | 2010/05/12 13:23:41 |
日本語
肺癌患者におけるフェンタニル貼付剤ベースの疼痛コントロールと呼吸困難感への持続性モルヒネ製剤併用の有効性と安全性に関する臨床試験
英語
Clinical safety and efficacy of combination of sustained-release morphine and transdermal fentanyl patch to the dyspnea in lung cancer patients
日本語
肺癌患者の呼吸困難感に対するフェンタニル貼付剤と持続性モルヒネ製剤の併用に関する臨床試験
英語
Clinical safety and efficacy of combination of sustained-release morphine and transdermal fentanyl patch to the dyspnea in lung cancer patients
日本語
肺癌患者におけるフェンタニル貼付剤ベースの疼痛コントロールと呼吸困難感への持続性モルヒネ製剤併用の有効性と安全性に関する臨床試験
英語
Clinical safety and efficacy of combination of sustained-release morphine and transdermal fentanyl patch to the dyspnea in lung cancer patients
日本語
肺癌患者の呼吸困難感に対するフェンタニル貼付剤と持続性モルヒネ製剤の併用に関する臨床試験
英語
Clinical safety and efficacy of combination of sustained-release morphine and transdermal fentanyl patch to the dyspnea in lung cancer patients
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
癌性疼痛に対してフェンタニル貼付剤を使用している肺癌患者で呼吸困難感が併発してきた際に、持続性モルヒネ製剤の併用が有効で安全なのかを明らかにする。
英語
We study to clarify whether the combination is effective and safe preparation of morphine sustainability, When you have a sense of cause breathing problems in lung cancer patients using the fentanyl skin patch drug for cancer pain,
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
呼吸困難感の改善度
英語
Improvement of dyspnea
日本語
安全性、疼痛コントロール、有害事象
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
持続性モルヒネ製剤の投与
英語
administration of susteined-release morphine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.肺癌と診断され、癌告知されている患者
2.年齢が20歳以上の患者
3.癌性疼痛に対してフェンタニル貼付剤で疼痛コントロールしている患者
4.呼吸困難感を呈し、原因療法、酸素療法、非薬物療法などによっても改善しない患者
5.呼吸困難感に対して持続性モルヒネ製剤を使用する旨を話し、その効果と副作用を十分に説明し文書で同意が得られた患者
英語
1. diagnosed with lung cancer, announced that cancer patients
2. The patients age 20 or older
3. Patients are administered of transdermal fentanyl patch for cancer pains
4. Patients with dyspnea does not improve by including non-drug therapy,
oxygen.
5. A consent of patients is obtained in writing and fully explain the effects and side effects
日本語
1.重篤な心機能障害のある患者
2.重篤な肝・腎機能障害のある患者
3.頭蓋内圧亢進のある患者
4.試験薬貼付部位に湿疹、アトピーなどの皮膚疾患を有する患者
5.40℃以上の発熱が認められている患者
6.意識障害のある患者
7.経口剤以外(坐剤、注射など)の投与経路によりモルヒネ製剤を投与されている患者
英語
1. Patients with severe cardiac dysfunction
2. Patients with severe renal or liver dysfunction
3. Patients with increased intracranial pressure
4. Patients with skin disorders such as atopic
5. Patients have a fever of more than 40 degree centigrade
6. Patients with impaired consciousness
7. Other than the orally drug (suppository drug and injection) is administered to patients by drug route of morphine
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村善博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Nishimura |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Medicine, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
, 7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan
078-382-5111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂下明大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Sakashita |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Medicine, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
078-382-5846
meidai@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
nothing
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002386
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002386
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |