UMIN試験ID | UMIN000001974 |
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受付番号 | R000002387 |
科学的試験名 | 機能性ディスペプシア(FD)患者を対象にメタボリック症候群の有無によるプロトンポンプ阻害剤の効果に関する比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/20 |
最終更新日 | 2019/12/04 22:03:18 |
日本語
機能性ディスペプシア(FD)患者を対象にメタボリック症候群の有無によるプロトンポンプ阻害剤の効果に関する比較研究
英語
A multi-center prospective trial comparing Functional Dyspepsia patients with or without Metabolic Syndrome treated with omeprazole
日本語
DMETS研究
英語
DMETS study
日本語
機能性ディスペプシア(FD)患者を対象にメタボリック症候群の有無によるプロトンポンプ阻害剤の効果に関する比較研究
英語
A multi-center prospective trial comparing Functional Dyspepsia patients with or without Metabolic Syndrome treated with omeprazole
日本語
DMETS研究
英語
DMETS study
日本/Japan |
日本語
機能性ディスペプシア
英語
Functional Dyspepsia
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
FD患者へのomeprazoleの治療効果がメタボリック症候群の有無で違いがあるか検討する。
英語
To examine the efficacy of omeprazole in functional dyspepsia with or without metabolic syndrome.
有効性/Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Dyspepsia症状の重症度をGastrointestinal Symptom Rating Scale(GSRS)にて評価する。
英語
Severity of dyspeptic symtoms by Gastrointestinal Symptom Rating Scale(GSRS)
日本語
患者背景
QOLの推移をSF-36で評価
抗H. pylori IgG
血清ペプシノゲン値
英語
Patients' Background
QOL evaluation by SF-36
Anti-H. pylori IgG
Serum pepsinogen I, pepsinogen II
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
omeprazole
英語
omeprazole
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Rome Ⅲ基準を満たす機能性ディスペプシア患者
英語
Patients with functional dyspepsia diagnosed according to the Rome III classification.
日本語
1. 内視鏡検査にてLA分類でgradeA以上の逆流性食道炎・びらん性胃炎が認められた患者
2. 胃切除の既往がある患者
3. NSAIDsまたは低用量アスピリンを3ヶ月服用した際にDyspepsia症状が生じた患者
4. プロトンポンプ阻害薬(PPI)・ヒスタミンH2受容体拮抗薬(H2RAs)・消化管運動機能改善薬・抗コリン薬・抗うつ薬・抗不安薬の投薬を受けている患者
5. 脳に器質的障害の既往を有する患者、総合失調症またはうつ病と診断された患者
6. アルコール依存または薬物依存を有する患者
7. 甲状腺機能亢進症などの重篤なホルモン異常を有する患者
8. 重篤な心・肝・腎機能障害、感染症または造血器障害を有する患者
9. 試験薬剤の成分に対し過敏症の既往歴を有する患者
10. 妊婦または妊娠している可能性のある患者及び授乳中の患者
11. その他 主治医が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1. Endoscopic finding such as reflux esophagitis (> grade A) and erosive gastritis.
2. Patients with past history of gastrectomy
3. NSAIDs or low-dose aspirin -related dyspepsia
4. Patients treated with proton pump inhibitors(PPI), H2 receptor antagonists(H2RAs), prokinetic drugs, anticholinergic drugs, antidepressant drugs, antianxiety drugs (within 14 days prior to the screening visit)
5. Patients with organic disease in the brain or with psychological disorders
6. Patients with alcoholics or with drug dependence
7. Severe endocrine disease including hyperthyroidism
8. Severe diseases in heart, liver and kidney. Severe infectious or hemotological diseases
9. Drug allegy for omeprazole
10. Expectant mother, mother with breast-feeding
11. Other not applicable patients recognized by a doctor
210
日本語
名 | 守 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | MAMORU |
ミドルネーム | |
姓 | ITO, M.D., Ph.D. |
日本語
岡山済生会総合病院
英語
Okayama Saiseikai General Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
700-0021
日本語
岡山県岡山市北区国体町2-25
英語
2-25 Kokutaicho, Kita-Ku, Okayama 700-0021, JAPAN
086-252-2211
mitohxxx@gmail.com
日本語
名 | 守 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | MAMORU |
ミドルネーム | |
姓 | ITO, M.D., Ph.D. |
日本語
岡山済生会総合病院
英語
Okayama Saiseikai General Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
700-0021
日本語
岡山県岡山市北区国体町2-25
英語
2-25 Kokutaicho, Kita-Ku, Okayama 700-0021, JAPAN
086-252-2211
mitohxxx@gmail.com
日本語
その他
英語
Office of DMETS study
日本語
DMETS研究事務局
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Social Welfare Organization Saiseikai Imperial Gift Foundation, Inc.
日本語
社会福祉法人恩賜財団済生会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山済生会総合病院治験審査委員会
英語
Okayama Saiseikai General Hospital Institutional Review Board
日本語
岡山県岡山市北区国体町2-25
英語
2-25 Kokutaicho, Kita-Ku, Okayama 700-0021, JAPAN
086-252-2211
chiken-hp@okayamasaiseikai.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002387
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002387
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |