UMIN試験ID | UMIN000001966 |
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受付番号 | R000002400 |
科学的試験名 | 進行性非小細胞肺癌に対する上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤と活性化自己リンパ球(LAK)療法併用投与の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/13 |
最終更新日 | 2013/04/08 10:00:49 |
日本語
進行性非小細胞肺癌に対する上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤と活性化自己リンパ球(LAK)療法併用投与の臨床研究
英語
Clinical study of a combined use of EGFR-TKI and autologous lymphocyte-activated killer cells (LAK) therapy for advanced non-small cell lung cancer.
日本語
進行性非小細胞肺癌に対する上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤と活性化自己リンパ球(LAK)療法併用投与の臨床研究
英語
Clinical study of a combined use of EGFR-TKI and autologous lymphocyte-activated killer cells (LAK) therapy for advanced non-small cell lung cancer.
日本語
進行性非小細胞肺癌に対する上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤と活性化自己リンパ球(LAK)療法併用投与の臨床研究
英語
Clinical study of a combined use of EGFR-TKI and autologous lymphocyte-activated killer cells (LAK) therapy for advanced non-small cell lung cancer.
日本語
進行性非小細胞肺癌に対する上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤と活性化自己リンパ球(LAK)療法併用投与の臨床研究
英語
Clinical study of a combined use of EGFR-TKI and autologous lymphocyte-activated killer cells (LAK) therapy for advanced non-small cell lung cancer.
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EGFR-TKIの抗腫瘍効果がSD又はPDの非小細胞肺癌患者におけるLAK療法の有効性と安全性を評価検討する。
英語
To investigate efficacy and safety on LAK therapy for non-small cell lung cancer patients whose anti-tumor effect of EGFR-TKI is SD or PD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腫瘍縮小効果
英語
Antitumor effect
日本語
無増悪生存期間
全生存期間
生存率
腫瘍マーカーの推移
QOL
安全性
英語
Progression-free survival
Overall survival
Survival rate
Improvement of tumor-related markers
QOL(FACT-BRM)
Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
活性化自己リンパ球(LAK)療法を2週間隔で6回繰り返す。
EGFR-TKIを規定の用法・用量で連日投与する。
英語
Autologous Lymphocyte-Activated Killer cells (LAK) are injected on day0,day14,day28,day42,day56,day70.
EGFR-TKI regulated dosage,regimen/day,oral daily.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
非小細胞肺癌患者
-EGFR-TKIの治療効果が画像診断でRECISTに基づきSD又はPDと判定された。
-測定可能病変を有する
-PSが0~1である
-4ヶ月以上の生存が見込まれる
-重篤な骨髄及び肝、腎機能障害を有しない
英語
Non-small cell lung cancer patients who are judged SD or PD for EGFR-TKI therapy based on RECIST
Patients who have measurable lesion
-Performance Status is 0-1
-Life-expectancy is more than 4 months.
-No serious abnormality in bone marrow, liver and/or renal functions
日本語
EGFR-TKI剤に対し過敏症の既往歴がある患者
コントロール困難な感染症を有する患者
活動性の自己免疫疾患を有する患者
重篤な心疾患を有する患者
ステロイド剤の継続的な全身投与を受けている患者
重複癌を有する患者
妊娠中あるいは妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人
試験責任医師又は試験分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients who have:
-Previous history of hypersensitivity to EGFR-TKI
-Uncontrolled infections
-Active autoimmune diseases
-Serious cardiac disease
-Continuous systemic administration of steroids.
-Other cancer
who are pregnant, to be pregnant, or nursing mothers, and whom principle investigator or co-investigator judged to be inappropriate to participate in this study.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Takahashi |
日本語
順天堂大学 医学部
英語
Juntendo University, School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo,Bunkyo-Ku,Tokyo
03-3813-3111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 守尾 嘉晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiteru Morio |
日本語
順天堂大学 医学部
英語
Juntendo University, School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo,Bunkyo-Ku,Tokyo
03-5802-1063
ymorio@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University, School of Medicine
日本語
順天堂大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
医療法人社団 滉志会 瀬田クリニックグループ
英語
Seta Clinic Group
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002400
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002400
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |