UMIN試験ID | UMIN000001967 |
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受付番号 | R000002402 |
科学的試験名 | 膵頭十二指腸切除術に関する再建方法の研究 ―無作為化臨床試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/13 |
最終更新日 | 2016/07/19 22:33:35 |
日本語
膵頭十二指腸切除術に関する再建方法の研究
―無作為化臨床試験―
英語
A prospective randomized controlled trial comparing isolated Roux-en-Y reconstruction with Billroth-II-type reconstruction after pancreaticoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術に関する再建方法の研究
英語
Evaluation of isolated Roux-en-Y reconstruction after pancreaticoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術に関する再建方法の研究
―無作為化臨床試験―
英語
A prospective randomized controlled trial comparing isolated Roux-en-Y reconstruction with Billroth-II-type reconstruction after pancreaticoduodenectomy
日本語
膵頭十二指腸切除術に関する再建方法の研究
英語
Evaluation of isolated Roux-en-Y reconstruction after pancreaticoduodenectomy
日本/Japan |
日本語
膵癌、胆道癌、十二指腸癌、膵腫瘍、胆道腫瘍、十二指腸腫瘍
英語
pancreatic cancer, biliary cancer, duodenal cancer, pancreatic tumor, biliary tumor,duodenal tumor
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究ではPD-II法とIso R-Y法を無作為に割付を行い、膵液瘻とそれに伴う術後合併症の発生頻度を比較検討し、両者の差を明らかにすることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to evaluate the incidence of complications with the isolated Roux-en-Y reconstruction after pancreaticoduodenectomy in pancreatic tumor and periampullary tumor patients. A prospective randomized controlled trial was conducted to compare the incidence of complications with isolated Roux-en-Y reconstruction with those of Billroth-II-type reconstruction after pancreaticoduodenectomy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
膵液瘻
英語
pancratic fistula
日本語
術後合併症(胃内容排泄遅延、腹腔内膿瘍、腹腔内出血を含む)の発生頻度、術死率
英語
the incidence of other postoperative complications, mortality, delayed ggastric emptying, intra-abdominal hemorrhage, and intra-abdominal abscess.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
膵頭十二指腸切除後にBillroth-II タイプの再建を行う
英語
Reconstruction after pancreaticoduodenectomy with Billroth-II-type
日本語
膵頭十二指腸切除後にisolated Roux-en-Y タイプの再建を行う
英語
Reconstruction after pancreaticoduodenectomy with isolated Roux-en-Y
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
膵胆道疾患に対し、和歌山県立医科大学第2外科にて膵頭部切除術を施行する症例
英語
Patients with pancreatico-biliary disease who were performed pancreaticoduodenectomy at Wakayama Medical University Hospital
日本語
20歳未満
膵胃吻合などの膵腸吻合以外を予定する患者
重篤な虚血性心疾患・呼吸器疾患・肝硬変を有する患者
透析を施行している患者
他臓器を合併切除する患者
主治医が不適切と判断した患者
英語
1) young patients (less than 20-year-old), 2) patients with severe complications which were possible to prolong hospital stay, 3) patients undergone hemodialysis, 4) patients combined resection of other organs, 5) patients who were diagnosed inadequacy for this study by a physician, and 6) patients without an informed consent
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷 眞至 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaji Tani |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第2外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama
073-447-2300
matani@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷 眞至 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaji Tani |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第2外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama
073-447-2300
srg2@wakayama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Wakayama Medical University
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和歌山県立医科大学
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英語
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その他
英語
Wakayama Medical University
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和歌山県立医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002402
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002402
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |