UMIN試験ID | UMIN000002003 |
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受付番号 | R000002438 |
科学的試験名 | 画質向上のためのリアルタイムカプセル内視鏡の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/29 |
最終更新日 | 2011/05/26 08:06:27 |
日本語
画質向上のためのリアルタイムカプセル内視鏡の有用性
英語
Usefulness of a real-time capsule endoscopy for improvement of the image quality
日本語
画質向上のためのリアルタイムカプセル内視鏡の有用性
英語
Usefulness of a real-time capsule endoscopy for improvement of the image quality
日本語
画質向上のためのリアルタイムカプセル内視鏡の有用性
英語
Usefulness of a real-time capsule endoscopy for improvement of the image quality
日本語
画質向上のためのリアルタイムカプセル内視鏡の有用性
英語
Usefulness of a real-time capsule endoscopy for improvement of the image quality
日本/Japan |
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小腸疾患
英語
small intestinal disorders
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カプセル内視鏡の画質向上のため、リアルタイムカプセル内視鏡が有用か検討する。リアルタイムのカプセル画像の進行状況により、患者さんに応じた処置(ポリエチレングリコール溶液やメトクロプラミドの投与)を行う。
英語
The aim is to evaluate the utility of a real-time capsule endoscopy for the improvement of the image quality. According to the progress as viewed by the real-time monitor, on-demand medication, such as polyethylene glycol and metoclopramide are prescribed.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
カプセル内視鏡画像の質
英語
image quality of capsule endoscopy
日本語
カプセルの盲腸到達率
英語
completion rate to the cecum
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
介入群にはリアルタイムビューアを装着する。検査開始60分後のカプセル画像で、カプセルが胃内に留まっていれば、メトクロプラミド(10mg)を筋注する。その後ポリエチレングリコール溶液500mlを内服する。検査開始60分後にすでにカプセルが小腸内にあれば、メトクロプラミドは投与せずにポリエチレングリコール溶液500mlを内服する。
英語
A real-time viewer was attached to the patient. At the 60 min after swallowing the capsule, if the capsule was still located in the stomach, 10mg of metoclopramide was given intramuscularly, and then 500ml of polyethylene glycol solution was given to the patient. At the 60 min after swallowing the capsule, if the capsule reached the small bowel, 500ml of polyethylene glycol solution was given to the patient without administration of metoclopramide.
日本語
対照群はリアルタイムビューアは用いずにカプセル内視鏡を行い、前処置も行わない。
英語
The capsule endoscopy was done without using a real-time viewer, and no preparation was done.
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 満20歳以上の症例
2) 書面によるインフォームド・コンセントが得られた症例
英語
1) 20 years-old and above
2) Patients who can provide written informed consent
日本語
a. 嚥下障害の患者。
b. 妊婦、妊娠している可能性のある、または授乳中の女性。
c. 臨床画像または過去の検査及びプロファイルに基づいて、腸閉塞、狭窄、または痩孔を認める、あるいはその疑いが否定できない患者。
d. 心臓ペースメーカーまたは他の医療用電子機器を体内で埋め込んでいる患者。
e. 腹部手術の既往 。
f. 本研究の結果に直接または間接的に影響するような他の研究または治験に参加している患者。
g. 本研究及び/又は装置に関する指示を遵守できない患者。
英語
a. The patients with dysphagia.
b. Pregnant or lactating women.
c. The patients who have history of the ileus or stricture or fistula of the intestine.
d. The patient with pacemaker or other medical electronic equipment.
e. A history of abdominal surgery.
f. The subject of any other clinical test/trial which will affect the results this study.
g. Can not comply with the study requirements or cannot follow instructions for the device.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Nakajima |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子消化管内科学
英語
Gastroenterology Division
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2640
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子消化管内科学
英語
Gastroenterology Division
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
日本語
その他
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
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横浜市立大学大学院医学研究科
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002438
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002438
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |