UMIN試験ID | UMIN000002002 |
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受付番号 | R000002439 |
科学的試験名 | 維持血液透析施行中の高リン血症を伴う慢性腎臓病患者コホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/25 |
最終更新日 | 2014/05/24 13:43:44 |
日本語
維持血液透析施行中の高リン血症を伴う慢性腎臓病患者コホート研究
英語
Prospective Study of hyperphosphatemia in CKD5D patients undergoing hemodialysis (STOP-HD).
日本語
高リン血症血液透析患者コホート研究(STOP-HD)
英語
STudy Of hyperPhosphatemia in CKD5D patients undergoing HemoDialysis (STOP-HD).
日本語
維持血液透析施行中の高リン血症を伴う慢性腎臓病患者コホート研究
英語
Prospective Study of hyperphosphatemia in CKD5D patients undergoing hemodialysis (STOP-HD).
日本語
高リン血症血液透析患者コホート研究(STOP-HD)
英語
STudy Of hyperPhosphatemia in CKD5D patients undergoing HemoDialysis (STOP-HD).
日本/Japan |
日本語
高リン血症を伴う血液透析患者
英語
Hemodialysis patients with hyperphosphatemia
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
・高リン血症を伴う慢性腎臓病患者に対する、炭酸ランタンの臨床応用による治療トレンドの変化を検討する。
・予後イベントに及ぼす登録時の腹部大動脈石灰化スコアの影響を検討する。
英語
#Evaluate the treatment trend of La carbonate for CKD5D patients with hyperphospatemia
#Assess the influence of the aortic calcification index (ACI) after Lanthanum carbonate treatment on prognostic events
その他/Others
日本語
各種リン吸着剤及び関連薬剤の使用による臨床経過、腹部大動脈石灰化スコアの経時的変化及び予後の相互関係
英語
Relationship between clinical course and time dependent change/prognosis of (aortic calcification index) ACI score.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
・リン吸着剤およびビタミンD製剤の投与状況
・炭酸ランタン投与後(5年目まで)の石灰化スコア測定
英語
#Treatment status of phosphate binders and VitaminD
#Measure aortic calcification (ACI) at baseline and after the treatment of La carbonate (maximum 5 years).
日本語
・炭酸ランタン投与後(5年目まで)の血清リン濃度, 血清カルシウム濃度, intact-PTH, 血清アルブミン濃度, 血清脂質, CRP, 肝機能検査, CTR, nPCR, バイタルサイン, 安全性
英語
P,Ca, intact-PTH, Alb, Lipid, CRP, hepatic function, CTR, nPCR, vital sign, safety and tolerability at baseline and after the treatment of La carbonate (maximum 5 years).
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
炭酸ランタン250-750mgを1日3回、5年間経口投与する。
英語
Lanthanum carbonate 250-750mg will be administered orally three times daily after meals for 5 years.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 末期腎不全のために維持透析が必要な20歳以上の患者
2) 炭酸ランタンの投与を受ける患者
3) 血液透析導入後3カ月以上、10年以内の患者
4) 長期間観察が可能と思われる患者
5) 文書による同意が得られた患者
英語
1) CKD5D patients undergoing HemoDialysis, Age >=20
2) Patients who can receive La carbonate treatment
3) Patients who undergo hemodialysis between 3 months and 10 years
4) Possible long term observation patients
5) Patients with written IC (Informed Consent)
日本語
1) 登録時点で悪性腫瘍およびその疑いのある患者
2) 妊娠中・授乳中あるいは妊娠している可能性のある患者
3) 炭酸ランタンの添付文書における禁忌に該当する患者
4) その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
1) Patients with cancer or suspicious for cancer
2) Pregnant or possibly pregnant patients, patients on lactation
3) Patients who meet the contraindiation criteria in package insert of Lanthanum carbonate
4) Inappropriate patients for this study according to the investigator's judgment
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 重松 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Professor Takashi Shigematsu |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
腎臓内科・血液浄化センター
英語
Division of Nephrology & Blood Purification Medicine
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811番地1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama city, 641-8510, Wakayama, Japan
073-447-2300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 根木 茂雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Associate Professor, Shigeo Negi |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
腎臓内科・血液浄化センター
英語
Division of Nephrology & Blood Purification Medicine
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811番地1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama city, 641-8510, Wakayama, Japan
shigeon@wakayama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Phosphate Research group
日本語
リン研究会
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英語
日本語
その他
英語
The Waksman foundation of Japan inc.
日本語
日本ワックスマン財団
日本語
財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002439
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002439
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |