UMIN試験ID | UMIN000002040 |
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受付番号 | R000002447 |
科学的試験名 | 入院に伴う摂取カロリー変化が慢性肝疾患症例のエネルギー代謝変化に及ぼす影響の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/01 |
最終更新日 | 2017/04/01 20:08:22 |
日本語
入院に伴う摂取カロリー変化が慢性肝疾患症例のエネルギー代謝変化に及ぼす影響の解析
英語
The effects of a calorie intake on an energy metabolism in patients with chronic liver diseases
日本語
慢性肝疾患における摂取カロリーとエネルギー代謝の関係
英語
A calorie intake and an energy metabolism in chronic liver diseases
日本語
入院に伴う摂取カロリー変化が慢性肝疾患症例のエネルギー代謝変化に及ぼす影響の解析
英語
The effects of a calorie intake on an energy metabolism in patients with chronic liver diseases
日本語
慢性肝疾患における摂取カロリーとエネルギー代謝の関係
英語
A calorie intake and an energy metabolism in chronic liver diseases
日本/Japan |
日本語
慢性肝疾患
英語
Chronic liver diseases
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
以下の各項目の評価を本試験の目的とする。
1)入院に伴う摂取カロリーの低下が、非蛋白性呼吸商の低下を招来するか
2)家庭での摂取カロリーを入院中に維持することが、非蛋白性呼吸商の低下を防止するか
3)安静時エネルギー消費量対比の摂取カロリーが均一な集団における、分枝鎖アミノ酸製剤就寝前投与が非蛋白性呼吸商を維持、改善するか
4)非蛋白性呼吸商、すなわちエネルギー代謝状態と潜在性脳症との間に相関性があるか
5)分枝鎖アミノ酸製剤就寝前投与は潜在性脳症に有効か
6)肝細胞癌に対する治療後の回復速度は非蛋白性呼吸商に依存するか
英語
The objects of this study are as follows;
1)whether a reduction of calorie intake after admission leads to a decrease of non-protein respiratory quotient (npRq)
2)whether a maintenance of calorie intake at home prohibits a reduction of npRq after admission
3)whether an administration of branched-chain amino acids before sleep (late evening snack; LES) improves npRq in a group taking a calorie normalized to resting energy expenditure
4)whether thre are significant correlation between nrRq and subclinical hepatic encephalopathy
5)whether LES is effective for subclinical hepatic encephalopathy
6)whether an improvement after treatments for hepatocellular carcinoma depends on npRq
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
1)非蛋白性呼吸商
2)精神神経機能検査
3)homeostasis model assessment of insulin resistance
4)窒素出納
5)分枝鎖アミノ酸/チロシンモル比
6)在院日数
英語
1)non-protein respiratory quotient
2)neuro-psychological test
3homeostasis model assessment of insulin resistance
4)nitrogen balance
5)Branched-chain amino acid/Tyrosine molar ratio
6)hospital days
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
6
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
自宅カロリー標準
自宅カロリー維持
分枝鎖アミノ酸製剤内服なし
英語
Noramal calorie intake at home,
Keep the calorie at home after admission,
No additional branched-chain amino acids
日本語
自宅カロリー標準
自宅カロリー維持
分枝鎖アミノ酸製剤内服あり
英語
Noramal calorie intake at home,
Keep the calorie at home after admission,
Additional branched-chain amino acids
日本語
自宅カロリー過剰
自宅カロリー維持
分枝鎖アミノ酸製剤内服なし
英語
Exceeded calorie intake at home,
Keep the calorie at home after admission,
No additional branched-chain amino acids
日本語
自宅カロリー過剰
自宅カロリー維持
分枝鎖アミノ酸製剤内服あり
英語
Exceeded calorie intake at home,
Keep the calorie at home after admission,
Additional branched-chain amino acids
日本語
自宅カロリー過剰
カロリー標準化
分枝鎖アミノ酸製剤内服なし
英語
Exceeded calorie intake at home,
Normalize the calorie at home after admission,
No additional branched-chain amino acids
日本語
自宅カロリー過剰
カロリー標準化
分枝鎖アミノ酸製剤内服あり
英語
Exceeded calorie intake at home,
Normalize the calorie at home after admission,
Additional branched-chain amino acids
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)慢性肝疾患にて経過観察され、肝細胞癌に対し当院での入院加療が必要とされた症例(成因は問わない)
2)Performance States 0-2の症例
3)本試験の参加に当たり十分な説明を受け、本人から文書による同意が得られた症例
英語
1)A therapy for hepatocellular carcinomas is conducted under addmission in our hospital
2)Performance States 0-2
3)An informed concent was obtained in a written form from the patient
日本語
1) 自宅での摂取カロリーがHarris-Benedictの式で算出した標準1日必要エネルギーの80%よりも少ない症例
2) 血清クレアチニン値が2.0 mg/dl以上の症例
3) 牛乳に対するアレルギーのある症例
4) 長谷川式簡易知能評価スケールで明らかな認知症(20点以下)と判定される症例
5) neuro-psychological testの施行が困難な症例
6) その他、主治医が不適当と判断した症例
英語
1) Calorie intake at home are lower than 80% of standard calorie estimated from Harris-Benedict formula.
2) The concentration of creatinine in the serum was more than 2.0 mg/dl.
3) Allergic reaction was evoked by milk.
4) Hasegawa Dementia Scale revealed an overt dementia
5) Technically it is hard to perform a neuro-psychological test
6) An attending doctor judged inadequate due to any reason
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 剛士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Suda |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
消化器内科学分野
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
951-8122 新潟県新潟市中央区旭町通一番町 754
英語
1-757 Asahi-Machi, Chuo-Ku, Niigata, Niigata 951-8122
025-227-2207
tspitt@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 兼藤 努 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Kanefuji |
日本語
新潟肝代謝研究会
英語
Niigata Liver Metabolism Study Group
日本語
事務局
英語
Excuteive office
日本語
951-8122 新潟県新潟市中央区旭町通一番町 754
英語
1-757 Asahi-Machi, Chuo-Ku, Niigata, Niigata 951-8122
025-227-2207
kanefuji1229@gmail.com
日本語
その他
英語
Niigata Liver Metabolism Study Group
日本語
新潟肝代謝研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002447
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002447
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |