UMIN試験ID | UMIN000002039 |
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受付番号 | R000002454 |
科学的試験名 | 末梢循環と微少炎症に及ぼす透析膜材質の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/06/03 |
最終更新日 | 2011/07/11 21:37:01 |
日本語
末梢循環と微少炎症に及ぼす透析膜材質の検討
英語
The influence of dialyzer membrane on microcirculation and inflammation in hemodialysis patients.
日本語
末梢循環と微少炎症に及ぼす透析膜材質の検討
英語
The influence of dialyzer membrane on microcirculation and inflammation.
日本語
末梢循環と微少炎症に及ぼす透析膜材質の検討
英語
The influence of dialyzer membrane on microcirculation and inflammation in hemodialysis patients.
日本語
末梢循環と微少炎症に及ぼす透析膜材質の検討
英語
The influence of dialyzer membrane on microcirculation and inflammation.
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全
英語
Chronic renal failure
腎臓内科学/Nephrology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析患者における末梢循環、微小炎症、栄養状態に対して、ビタミンEコーディングポリスルホン膜とEVAL膜のどちらが影響が少ないかについて検討する。
英語
To evaluate whether microcirculation, inflammation and nutirition in hemodialysis patients are influenced by two kinds of dialysis membrane.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
高感度CRP、IL-6、透析中の血圧低下イベント数、SPP、baPWVを開始後0、3、6、9、12ヶ月後に測定する。
英語
hs-CRP, IL-6, events of hypotension during hemodialysis, SPP and baPWV will be measured at 0, 3, 6, 9 and 12 months after study initiation.
日本語
ヘパリン使用量、血清クレアチニン、血清プレアルブミン、血清アルブミン、筋肉量、体脂肪率、基礎代謝量、BMI、
英語
serum creatinine, serum pre-albumin, serum albumin, muscle volume and BMI will be measured at 0, 3, 6, 9 and 12 months after study initiation.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
EVAL膜を12カ月使用する。
英語
Patients of Group 1 will receive EVAL membrane for 12 months.
日本語
ビタミンEコーティングポリスルホン膜を12カ月使用する。
英語
Patients of Group 2 will receive vitamin E-coated PS membrane for 12 months.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
介入前に3か月以上EVAL膜を透析膜として使用していた維持透析患者
英語
Hemodialysis patients who used EVAL membrane more than 3 months prior to study initiation.
日本語
本臨床試験にたいする同意を得られなかった患者
英語
Patients who did not agree with participating this clinical study.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西田 隼人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hayato Nishida |
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University, Faculty of Medicine
日本語
腎泌尿器外科学講座
英語
Department of Urology
日本語
山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2 iidanishi, Yamagata-city, Yamagata, Japan.
023-633-1122
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西田 隼人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hayato Nishida |
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University, Faculty of Medicine
日本語
腎泌尿器外科学講座
英語
Department of Urology
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英語
hnishida331@yahoo.co.jp
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その他
英語
Yabuki Hospital
日本語
医療法人社団清永会矢吹病院
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英語
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その他
英語
ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD.
日本語
旭化成クラレメディカル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
患者背景について、研究開始時両群間に有意差を認めなかった。栄養状態について、血液学的指標およびバイオインピーダンス法を用いた指標に有意差を認めなかった。炎症反応について、2群間に有意差を認めなかった。末梢循環について、2群間に有意差を認めなかった。
英語
Nine patients were excluded from the study because they were out of the protocol.
IL-6 was significantly increased in VPS group, however no other parameters changed significantly during follow-up periods. No significant differences between VPS group and EK group were observed during study periods.
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002454
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002454
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |