UMIN試験ID | UMIN000002021 |
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受付番号 | R000002467 |
科学的試験名 | 偽水晶体眼の正常眼圧緑内障患者におけるタフルプロスト点眼液およびトラボプロスト点眼液の効果に関するオープンラベルクロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/06/15 |
最終更新日 | 2009/05/31 06:20:48 |
日本語
偽水晶体眼の正常眼圧緑内障患者におけるタフルプロスト点眼液およびトラボプロスト点眼液の効果に関するオープンラベルクロスオーバー試験
英語
A randomised crossover study comparing tafluprost and travoprost in subjects with normal tension glaucoma of pseudophakic eye
日本語
偽水晶体眼の正常眼圧緑内障患者におけるタフルプロスト点眼液およびトラボプロスト点眼液の効果
英語
The effect of tafluprost and travoprost in subjects with normal tension glaucoma of pseudophakic eye
日本語
偽水晶体眼の正常眼圧緑内障患者におけるタフルプロスト点眼液およびトラボプロスト点眼液の効果に関するオープンラベルクロスオーバー試験
英語
A randomised crossover study comparing tafluprost and travoprost in subjects with normal tension glaucoma of pseudophakic eye
日本語
偽水晶体眼の正常眼圧緑内障患者におけるタフルプロスト点眼液およびトラボプロスト点眼液の効果
英語
The effect of tafluprost and travoprost in subjects with normal tension glaucoma of pseudophakic eye
日本/Japan |
日本語
偽水晶体眼の正常眼圧緑内障患者
英語
Normal tension glaucoma of pseudophakic eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
偽水晶体眼の正常眼圧緑内障患者におけるタフルプロスト点眼液およびトラボプロスト点眼液の眼圧下降効果と安全性をオープンラベル無作為クロスオーバー試験で検討する
英語
To investigate the effects of tafluprost and travoprost on intraocular pressure and safety in subjects with normal tension glaucoma of pseudophakic eye in open-label, randomized crossover test
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
眼圧下降度、眼圧下降率
英語
Intraocular pressure reduction, % reduction of intraocular pressure
日本語
安全性
英語
Safety
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
前治療薬を1か月間休薬
英語
Washout in treated with glaucoma medication for 1 month
日本語
タフルプロスト点眼薬あるいはトラボプロスト点眼薬1日1回、12週間点眼
英語
Tafluprost or travoprost monotherapy 12 weeks treatment once a day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1;偽水晶体眼の正常眼圧緑内障患者
2;未治療もしくは、眼圧下降剤を使用していた症例は4週間以上のwashoutを完了しているもの
英語
1; The patients with normal tension glaucoma of pseudophakic eye
2; Untreated or over 4 weeks washout in treated with glaucoma medications
日本語
1;落屑症候群、血管新生緑内障
2;糖尿病網膜症を合併
3;術前強度近視(-6D以下)
4;高度の視野障害(MDが-15dB以下)を有する
5;眼圧計による正確な眼圧測定を妨げる可能性がある疾患を有する
6;活動性の外眼部疾患、ぶどう膜炎、眼瞼の炎症、感染症を有する
7;角膜屈折矯正術施行眼
8;レーザー線維柱帯
形成術、濾過手術、線維柱帯
切開術、硝子体手術などの眼内手術の既往がある
9;妊婦、授乳中、妊娠している可能性がある、試験中に妊娠を希望する又は適切な避妊が行えない女性
10;研究者が本研究の対症として不適格と判断
英語
1; Patients with exfoliation glaucoma and neovascular glaucoma
2; Patients with diabetic retinopathy
3; Excessive myopia before cataract surgery(>-6D)
4; Patients with advanced visual field loss(>-15dB)
5; Any corneal abnormality or other condition preventing reliable applanation tonometry
6; Presence of any external ocular disease, uveitis or infection of the eye and/or eye lid
7; History of refractive surgery
8; History of laser trabeculoplasty, filtering surgery, trabeculotomy and vitorectomy
9; Pregnant, pregnant suspect, and nursing woman. Woman who is wishing pregnancy or preventing pregnancy
10; The Investigator declare any subject ineligible for any sound medical reasion
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 溝口尚則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takanori MIzoguchi |
日本語
溝口眼科医院
英語
MIzoguchi Eye Clinic
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
〒857-0016 長崎県佐世保市俵町6-13
英語
6-13 Tawaramachi Sasebo Nagasaki Japan 857-0016
0956-22-5681
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 溝口尚則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takanori Mizoguchi |
日本語
溝口眼科
英語
MIzoguchi Eye Clinic
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
〒857-0016 長崎県佐世保市俵町6-13
英語
6-13 Tawaramachi Sasebo Nagasaki Japan 857-0016
0956-22-5681
t-mizo@siren.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
MIzoguchi Eye Clinic
日本語
溝口眼科医院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Non
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
Non
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なし
英語
Non
日本語
なし
英語
Non
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002467
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002467
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |