UMIN試験ID | UMIN000003298 |
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受付番号 | R000002483 |
科学的試験名 | 食道切除胃管再建術後患者に対するグレリンの臨床効果に関するランダム化第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/09 |
最終更新日 | 2010/10/08 17:39:16 |
日本語
食道切除胃管再建術後患者に対するグレリンの臨床効果に関するランダム化第II相臨床試験
英語
Randomized phase II study of clinical impact of ghrelin after esophagectomy with gastric tube reconstruction
日本語
食道癌術後グレリン投与臨床試験
英語
Ghrelin for esophageal cancer patients
日本語
食道切除胃管再建術後患者に対するグレリンの臨床効果に関するランダム化第II相臨床試験
英語
Randomized phase II study of clinical impact of ghrelin after esophagectomy with gastric tube reconstruction
日本語
食道癌術後グレリン投与臨床試験
英語
Ghrelin for esophageal cancer patients
日本/Japan |
日本語
胸部食道癌手術症例
英語
patients with thoracic esophageal cancer, undergoing radical surgery
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道切除胃管再建術後患者における摂食量低下や体重減少に対するグレリンの臨床効果と安全性について検討する。
英語
The aim of this study was to evaluate whether exogenous ghrelin administration diminishes the post-operative decline of oral food intake and weight after esophagectomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
食事摂取量
英語
Oral intake calories
日本語
食欲(VAS scoreによる)
術後の体重減少
体組成
英語
appetite (VAS)
postoperatibe weight loss
body composition
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
食道癌の術後食事開始翌日より,
グレリン投与群(n=10)には合成ヒトグレリン(3μg/kg)を生理食塩液50mlに溶いて、1日2回朝夕食前に10日間点滴静注を行う。
英語
Prospective randomized, placebo-controlled clinical trial assigned a total of 20 patients with thoracic esophageal cancer undergoing radical surgery, into either ghrelin (n=10) or placebo group (n=10). In ghrelin group, Synthetic human ghrelin (3 micro g/kg) was administered intravenously repeated bid for 10 days from the next day of start of food intake.
日本語
プラセボ投与群(n=10)には同様に、生理食塩液のみ1日2回朝夕食前10日間点滴静注を行う。
英語
In placebo group, saline was administered intravenously repeated bid for 10 days from the next day of start of food intake.
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.胸部食道癌で一期的食道亜全摘胃管再建術 を施行した症例。
2.年齢20歳から80歳以下の症例
3.経口摂取が可能な症例
4.文書による同意の得られている症例
英語
1) with thoracic esophageal cancer, undergoing radical esophagectomy with gastric tube reconstruction,
2) age; 20-80 years,
3) enable to oral intake
4) provision of written informed consent.
日本語
1.重篤な合併症、活動性の重複癌の存在する 症例
2.呼気試験に影響を及ぼす重度肝障害、腎障 害、呼吸器障害を認める症例。
3.試験担当医師が不適当と判断した患者。
4.術後合併症により、術後4週間まで経口摂取 が開始できない症例
英語
Patients ineligible for inclusion were those with severe co morbid conditions,
other active malignancy, infectious diseases and a past history of drug allergy.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土岐祐一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Doki |
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大阪大学大学院
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科学講座
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Department of Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2, E2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3251
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 和義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyoshi Yamamoto |
日本語
大阪大学大学院
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科学講座
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Department of Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2, E2, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3251
kayamamoto@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Department of Surgery, Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
大阪大学大学院医学系研究科消化器外科
日本語
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英語
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その他
英語
none
日本語
無し
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002483
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002483
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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