UMIN試験ID | UMIN000002090 |
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受付番号 | R000002497 |
科学的試験名 | 胃癌手術後の腸管運動機能低下に対する大建中湯の有用性に関する前向き無作為化臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/06/18 |
最終更新日 | 2009/06/18 17:31:49 |
日本語
胃癌手術後の腸管運動機能低下に対する大建中湯の有用性に関する前向き無作為化臨床研究
英語
Prospective randomized controlled study of Daikenchuto for postoperative dysmotility after total gastrectomy:
日本語
胃癌手術後の腸管運動改善の研究
英語
Daikenchuto for postoperative dysmotility
日本語
胃癌手術後の腸管運動機能低下に対する大建中湯の有用性に関する前向き無作為化臨床研究
英語
Prospective randomized controlled study of Daikenchuto for postoperative dysmotility after total gastrectomy:
日本語
胃癌手術後の腸管運動改善の研究
英語
Daikenchuto for postoperative dysmotility
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃全摘手術後の腸管運動機能低下に伴う腸管麻痺、腹痛、腹部膨満感に対する大建中湯エキス顆粒の有効性の評価
英語
To evaluate efficacy of Daikenchuto for patients with signs and symptoms due to postoperative dysmotility after total gastrectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
術後腸管運動機能低下(腸管麻痺、腹痛、腹部膨満感等の症状・所見)の改善
英語
Improvement of postoperative symptoms and signs due to gastrointestinal dysmotility including postoperative ileus, abodominal pain, distansion
日本語
薬剤の安全性
英語
Safety of Daikenchuto
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術後3ヶ月間の大建中湯投与
英語
Take Daikenchuto for three months
日本語
術後3ヶ月間の大建中湯非投与
英語
Not take Daikenchuto for three months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・胃癌根治術A若しくはBにて胃全摘術を施行する患者
・Roux-en -Y 再建術施行予定患者
・年齢:20 歳以上 80 歳以下
・性別:不問
・入院・外来:投与開始は入院、
退院後は外来
・同意:文書で同意を得た患者
英語
1)Patients expected to be undergone total gastrectomy with Curabirity A or B for gastric cancer
2)Patients should have total gastrectomy with Roux-en Y reconstraction.
3)Age: Between 20 and 80 years old regardless of gender
4)Written informed consent
日本語
・緊急手術患者
・重複癌患者
・重篤な心肺肝腎疾患を併存するのある患者
・重篤な腎疾腸閉塞患の既往ある患者
・開腹の既往のある患者 (盲腸虫垂切除術を除く)
・妊婦、妊娠の可能性のある患者、妊娠を希望している患者、授乳している患者
・その他、医師が不適当と判断した患者
英語
1)Patients under emergent operation
Patients with double cancer
2)Patients with severe or uncontrollable diseases related with heart, lung, liver, and kidney
3)Patients with previous open laparotomy (except the Appendectomy)
4)Patients with pregnancy or under lactation, patients expected to be under pregnancy, and patients wish to be pregnancy
5)Patients judged inappropriate by his or her doctor
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西田 俊朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshirou Nishida |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita, Osaka
06-6879-3251
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西田 俊朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshirou Nishida |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita, Osaka
06-6879-3251
日本語
その他
英語
Osaka University Hospital
日本語
大阪大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
大阪警察病院
大阪厚生年金病院
大阪労災病院
国家公務員共済組合連合会
大手前病院
りんくう総合医療センター市立泉佐野病院
大阪府立急性期・総合医療センター
神戸掖済会病院
大阪船員保険病院
社会保険紀南病院
英語
Osaka Police Hospital, Osaka Koseinenkin Hospital, Osaka Rosai Hospital, Otemae Hospital, Izumisano Municipal Hospital, Osaka General Medical Center, Kobe Ekisaikai Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2007 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002497
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002497
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |