UMIN試験ID | UMIN000002055 |
---|---|
受付番号 | R000002504 |
科学的試験名 | 循環血液中の可溶性終末糖化産物受容体に対するピオグリタゾンの作用に関する検討 ~糖尿病患者におけるピオグリタゾンとグリメピリドの多施設無作為比較試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/06/09 |
最終更新日 | 2010/12/08 14:13:31 |
日本語
循環血液中の可溶性終末糖化産物受容体に対するピオグリタゾンの作用に関する検討
~糖尿病患者におけるピオグリタゾンとグリメピリドの多施設無作為比較試験~
英語
Multicenter clinical trial of pioitazone in type 2 diabetes: impact on expression of soluble receptor for advanced glycation end-products (PioRAGE)
日本語
循環血液中の可溶性終末糖化産物受容体に対するピオグリタゾンの作用に関する検討
英語
Effect of pioglitazone on circulating soluble receptor for advanced glycation end-products (PioRAGE)
日本語
循環血液中の可溶性終末糖化産物受容体に対するピオグリタゾンの作用に関する検討
~糖尿病患者におけるピオグリタゾンとグリメピリドの多施設無作為比較試験~
英語
Multicenter clinical trial of pioitazone in type 2 diabetes: impact on expression of soluble receptor for advanced glycation end-products (PioRAGE)
日本語
循環血液中の可溶性終末糖化産物受容体に対するピオグリタゾンの作用に関する検討
英語
Effect of pioglitazone on circulating soluble receptor for advanced glycation end-products (PioRAGE)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病患者
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者を対象とし、ピオグリタゾン、またはグリメピリドを経口投与し、血中sRAGE、esRAGE濃度に及ぼす影響を無作為比較試験により検討することを目的とする
英語
To compare the impact of pioglitazone with glimepiride on serum soluble RAGE(sRAGE) and endogenous secretory RAGE (esRAGE).
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
血清可溶性RAGE濃度,血清内因性分泌型RAGE濃度
英語
serum soluble form of receptor for advanced glycation end-products(sRAGE), serum endogenous secretory RAGE(esRAGE)
日本語
1)末梢血単核球表面RAGE
2)血清アディポネクチン濃度, 血清fetuin A濃度, 血清TRAIL(TNF-related apoptosis-inducing ligand)濃度, 血清OPG(osteoprotegerin), 血清高感度CRP
3)単核球遺伝子発現(RAGE、ADAM10、ADAM17)
4)血清carboxymethyllysine(CML)
英語
1)surface RAGE expression on isolated peripheral blood mononuclear cells (PBMCs)
2)serum adiponectin, serum fetuin A, serum TNF-related apoptosis-inducing ligand(TRAIL), serum osteoprotegerin(OPG), serum high sensitivity C-reactive protein(hs-CRP)
3)gene expression of PBMCs(RAGE, ADAM10, ADAM17)
4)serum carboxymethyllysine(CML)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピオグリタゾン(15-30 mg/日)
英語
pioglitazone 15-30 mg/day
日本語
グリメピリド(1-4 mg/日)
英語
glimepiride 1-4 mg/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得前のHbA1c値が6.0%以上10%未満の患者
2)本研究への参加について書面による本人または代諾者の同意が得られている
英語
1)subjects who had a baseline glycated hemoglobin(HbA1C) level of 6.0 % or more and below 10.0 %
2)subjects who agreed to participate with written informed concent
日本語
1)同意取得時にピオグリタゾンを服用中の患者
2)インスリンによる治療中の患者
3)同意取得時に一日当たりグリメピリド3mgまたはグリクラジド80mgまたはグリベンクラミド5mg以上服用中の患者
4)うっ血性心不全を有する患者
5)肝硬変を有する患者
6)血清クレアチニン値が2.0mg/dl以上の腎機能障害を有する患者
7)治療を要する悪性腫瘍等の合併、転居予定、通院困難などの理由で試験期間中の追跡が困難な患者
8)その他担当医の判断により、当試験への参加が不適切と考えられる患者
英語
1)subjects currently on pioglitazone therapy
2)subjects under treatment with insulin
3)subjects under treatment with glimepiride 3-6 mg/day or gliclazide 80-160 mg/day or glibenclamide 5-10 mg/day
4)subjects with congestive heart failure
5)subjects with liver cirrhosis
6)subjects with renal dysfunction (serum creatinine level is 2.0 mg/dl or more)
7)subjects with malignant diseases or hard to be followed
8)subjects who were judged to be inappropriate for inclusion
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西沢 良記 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Nishizawa |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
代謝内分泌病態内科学
英語
Department of Metabolism, Endocrinology and Molecular Medicine
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3806
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 新二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Tanaka |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
代謝内分泌病態内科学
英語
Department of Metabolism, Endocrinology and Molecular Medicine
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3806
stana@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
PioRAGE research group
日本語
PioRAGE research group
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2009 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002504
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002504
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |