UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
胸骨圧迫のみの簡易型心肺蘇生法を用いたマストレーニングプログラムの地域展開とその効果検証

英語
Effectiveness of mass training program of simplified chest compression-only CPR for the general public: Community intervention trial based on a large cohort

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胸骨圧迫のみの簡易型心肺蘇生マストレーニングの地域介入研究

英語
Effectiveness of simplified chest compression-only CPR: Community intervention trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胸骨圧迫のみの簡易型心肺蘇生法を用いたマストレーニングプログラムの地域展開とその効果検証

英語
Effectiveness of mass training program of simplified chest compression-only CPR for the general public: Community intervention trial based on a large cohort

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胸骨圧迫のみの簡易型心肺蘇生マストレーニングの地域介入研究

英語
Effectiveness of simplified chest compression-only CPR: Community intervention trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心停止

英語
Cardiac arrest

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
院外心停止例の大規模コホートであるウツタイン大阪プロジェクトのデータ収集システムを用い、地域で胸骨圧迫のみの蘇生法を短時間で多人数に指導するマストレーニングプログラムを普及することによって、Bystander CPRの実施割合ならびに救命率が向上するか否かを検証する。

英語
To evaluate whether the spread of a mass training program of compression-only CPR can increase the proportion of bystander CPR and survival from out-of-hospital cardiac arrests.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Bystander CPRの有無

英語
Proportion of bystander CPR

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. Bystander CPRの種別
2. 初期心電図波形
3. 市民によるAED使用の有無
4. 時間経過(覚知時刻、出場時刻、現場到着時刻、Bystander CPR開始までの時間、患者接触時刻、隊員によるCPR開始時刻、初回除細動実施時刻)
5. 発症1ヶ月後生存
6. 発症1ヶ月後の脳機能

英語
1. Type of bystander CPR
2. VF as the initially recorded rhythm
3. AED use by the general public
4. Resuscitation time course
5. 1-month survival
6. Neurologically intact survival from witnessed OHCA of presumed cardiac etiology

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
胸骨圧迫とAED使用のみの45分の心肺蘇生教育

英語
The chest compression-only CPR group members were provided with a 45-minute mass training program consisting of continuous chest compressions and an AED operation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

11

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当該地域に在住、在勤の11歳以上の市民

英語
Citizens aged 11 years or more who live or work in the study area.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心身機能に障害があり、心肺蘇生講習に適さないと判断されたもの。

英語
Those who have physical disabilities to perform CPR or are considered to be unsuitable for CPR training.

目標参加者数/Target sample size

56000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	石見　拓

英語

名
ミドルネーム
姓	Taku Iwam

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
保健管理センター

英語
Health Service

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒606-8501京都市左京区吉田本町 保健管理センター

英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501

電話/TEL

075-753-2401

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	西山　知佳

英語

名
ミドルネーム
姓	Chika Nishiyama

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
京都大学医学研究科　社会健康医学系専攻　予防医療学分野

英語
Department of Preventive Services, Kyoto University School of Public Health

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒606-8501京都市左京区吉田本町 保健管理センター

英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501

電話/TEL

075-753-2431

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

c-nishi@st.pbh.med.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Laerdal foundation for acute Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
The Laerdal foundation for acute Medicine

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
ノルウェー

英語
Norway

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2009

年

06

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

03

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2013

年

06

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2013

年

12

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014

年

03

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2009

年

06

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2009

年

06

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002514

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002514