UMIN試験ID | UMIN000002079 |
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受付番号 | R000002529 |
科学的試験名 | 早朝高血圧患者を対象としたカンデサルタンの早朝心拍数・血圧に関するオープンラベル多施設共同比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/01 |
最終更新日 | 2018/10/31 18:34:42 |
日本語
早朝高血圧患者を対象としたカンデサルタンの早朝心拍数・血圧に関するオープンラベル多施設共同比較試験
英語
Multi-center open labeled trial on effects of candesartan on heart rate and blood pressure in the early morning in patients with hypertension
日本語
早朝高血圧患者を対象としたカンデサルタンの早朝心拍数・血圧に対する影響の検討(道三スタディ-1)
英語
Domestic Observation of Heart Rate and Systemic Arterial Blood Pressure in the Morning (DOHSAM study-1)
日本語
早朝高血圧患者を対象としたカンデサルタンの早朝心拍数・血圧に関するオープンラベル多施設共同比較試験
英語
Multi-center open labeled trial on effects of candesartan on heart rate and blood pressure in the early morning in patients with hypertension
日本語
早朝高血圧患者を対象としたカンデサルタンの早朝心拍数・血圧に対する影響の検討(道三スタディ-1)
英語
Domestic Observation of Heart Rate and Systemic Arterial Blood Pressure in the Morning (DOHSAM study-1)
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
家庭血圧計を用いて早朝高血圧患者に対するカンデサルタンの有用性(早朝血圧低下、心拍数低下)を他ARBと比較検討する。
英語
The aim is to compare the effect of candesartan and other ARBs on heart rate and blood pressure in the early morning in patients with hypertension.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
早朝家庭血圧
早朝家庭心拍数
M/E比
英語
Home blood pressure and heart rate in the early morning
Ratio of morning and evening blood pressure (M/E ratio)
日本語
血圧の季節変動
英語
Seasonal change in blood pressure
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カンデサルタン以外のARBを使用中で評価時点直前1週間の平均早朝家庭血圧値が135/85以上の患者に対して服用中のARBをカンデサルタンに切り替え、1年間観察を行う。
なお切り替える際のカンデサルタンの用量についてはロサルタン25mg、バルサルタン40mg、テルミサルタン20mg、オルメサルタン10mgはカンデサルタン4mgに相当するものとし、各薬剤極量の場合にはカンデサルタン12mgに切り替えることとする。
英語
In patients with hypertension treating with ARBs other than candesartan with blood pressure more than 135/85 mmHg, we will change ARBs to candesartan and follow up for 1 year.
When we change ARBs to candesartan , we regard that candesartan 4mg corresponds to losartan 25mg, valsartan 40mg, telmisartan 20mg and olmesartan 10mg, respectively. Maximal dose of each ARB corresponds to candesartan 12mg.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
家庭血圧計による評価時点直前1週間の平均早朝血圧値が135/85以上の患者
英語
Hypertensive patients with home blood pressure more than 135/85 mmHg in the early morning.
日本語
1)カンデサルタン、アムロジピンに過敏症の既往歴のある患者
2)妊婦または妊娠している可能性のある婦人
3)カンデサルタンあるいはアムロジピンを最大量使用中の患者
4)アムロジピン以外のCa拮抗剤使用中の患者
5)心房細動あるいはその既往を有する患者
英語
1)Patient with allergy to candesartan or amlodipine
2)Pregnant woman or possible pregnant woman
3)Patients with maximal dose of candesartan or amlodipine
4)Patients receiving Ca channel blockers other than amlodipine
5)Patients with atrial fibrillation or its past history
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 湊口 信也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Minatoguchi |
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岐阜大学大学院医学系研究科
英語
Gifu university graduate school of medicine
日本語
循環病態学
英語
Cardiology
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
Yanagido 1-1, Gifu city
058-230-6520
minatos@gifu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 湊口信也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Minatoguchi |
日本語
岐阜大学大学院医学系研究科
英語
Gifu university graduate school of medicine
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循環病態学
英語
Cardiology
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
Yanagido1-1
058-230-6520
minatos@gifu-u.ac.jp
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文部科学省
英語
Gifu university graduate school of medicine, department of cardiology
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岐阜大学大学院医学系研究科循環病態学
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自己調達
英語
Gifu university graduate school of medicine
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岐阜大学大学院医学系研究科
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2008 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002529
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002529
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/12/22 | Candesaratn論文.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/12/22 | Candesaratn論文.pdf |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/12/22 | Candesaratn論文.pdf |