UMIN試験ID | UMIN000002081 |
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受付番号 | R000002537 |
科学的試験名 | 局所進行胃癌に対する術前docetaxel + cisplatin + S-1 併用療法+外科切除の多施設第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/01 |
最終更新日 | 2018/06/23 13:49:00 |
日本語
局所進行胃癌に対する術前docetaxel + cisplatin + S-1 併用療法+外科切除の多施設第Ⅱ相臨床試験
英語
preoperative combined chemothrapy with docetaxel, cisplatin and S-1 in local advanced gastric cancer; multicentric phase II study
日本語
局所進行胃癌に対する術前DCS療法 (P-II)
英語
preoperative DCS therapy in local advanced gastric cancer
日本語
局所進行胃癌に対する術前docetaxel + cisplatin + S-1 併用療法+外科切除の多施設第Ⅱ相臨床試験
英語
preoperative combined chemothrapy with docetaxel, cisplatin and S-1 in local advanced gastric cancer; multicentric phase II study
日本語
局所進行胃癌に対する術前DCS療法 (P-II)
英語
preoperative DCS therapy in local advanced gastric cancer
日本/Japan |
日本語
局所進行胃癌(T3-4、bulkyN2, N3, 大型3型、4型を除く)
英語
local advanced gastric cancer (excluding T3-4, bulky N2 & N3 and giant type3 & type 4)
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除可能進行胃癌 (T3-4)に対する術前化学療法としてのドセタキセル、シスプラチン、S-1の3剤併用化学療法の有効性と安全性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of preoperative combined chemotherapy with docetaxel, cisplatin and S-1 in local advanced gastric cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
組織学的効果
英語
pathological response
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
DCS 2コース + 外科切除
docetaxel 35mg/m2/ D1, 8/ q4w
cisplatin 35mg/m2/ D1, 8/ q4w
S-1 80mg/m2/ D1-14/ q4w
英語
2 courses of DCS therapy followed by gastrectomy.
docetaxel 35mg/m2/ D1, 8/ q4w
cisplatin 35mg/m2/ D1, 8/ q4w
S-1 80mg/m2/ D1-14/ q4w
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に胃癌が証明されている
2)画像診断上T3-4でかつ腹腔鏡検査にて
P0CY0
3)食道浸潤が3cm以下
4)20歳以上75歳以下
5)PS0もしくは1
6)前治療なし
7)胃癌主病巣からの明らかな出血なし
8)十分な経口摂取が可能
9)主要臓器の機能が保たれている
10)患者本人からのICの取得
英語
1) histologically confirmed gastric adenocarcinoma
2) local advanced gastric cancer (T3-4, absence of peritoneal metastases confirmed by laparoscopy)
3) esophageal invasion < 3cm
4) age of 20-75
5) PS 0-1 (ECOG)
6) no prior treatment
7) no obvious bleeding from primary tumor
8) enable to ingestion
9) adequate organ function
10) written informed consent
日本語
1)明らかな感染
2)重篤な合併症
3)活動性の重複癌
4)遠隔転移
5)運動麻痺や末梢神経症状
6)薬剤過敏症
7)精神病または精神疾患
8)妊娠の可能性
9)担当医師が不適当と判断
英語
1) obvious infection
2) severe complication
3) active other malignancies
4) distant metastases
5) motor palalysis or peripheral neuropathy
6) drug hypersensitivity
7) mental disorder
8) possibility of pregnancy
9) judged as unsuitable by the doctor in charge
55
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梨本 篤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Nashimoto |
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DCS 研究会
英語
Society for the study of DCS therapy
日本語
新潟県立がんセンター新潟病院外科
英語
Surgery, Niigata Cancer Center Hospital
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新潟市川岸町2-15-3
英語
2-15-3 Kawagishi-chou, Niigata
025-266-5112
nasimoto@niigata-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伏田 幸夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sachio Fushida |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
胃腸外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa
076-265-2362
fushida@staff.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Society for the study of DCS therapy
日本語
DCS研究会
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日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002537
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002537
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |