UMIN試験ID | UMIN000002112 |
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受付番号 | R000002562 |
科学的試験名 | セレコキシブによる消化管障害とそれに及ぼすレバミピドの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/01 |
最終更新日 | 2011/06/17 18:05:12 |
日本語
セレコキシブによる消化管障害とそれに及ぼすレバミピドの有用性の検討
英語
Healing Effect of Gastric mucosal Lesion of patient with Osteoarthritis or Rheumatism by Cox2-Inhibitor and Anti ulcer agent(Rebamipide) combination therapy.
日本語
セレコキシブによる消化管障害とそれに及ぼすレバミピドの有用性の検討
英語
GLORIA
日本語
セレコキシブによる消化管障害とそれに及ぼすレバミピドの有用性の検討
英語
Healing Effect of Gastric mucosal Lesion of patient with Osteoarthritis or Rheumatism by Cox2-Inhibitor and Anti ulcer agent(Rebamipide) combination therapy.
日本語
セレコキシブによる消化管障害とそれに及ぼすレバミピドの有用性の検討
英語
GLORIA
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
変形性関節症
腰痛症
英語
rheumatic arthritis
osteoarthritis
lumbago
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
セレコキシブ単独投与群とレバミピド併用群での内視鏡的消化管障害発症頻度の比較と影響を及ぼす因子の検討を目的とする。
英語
The comparison of frequency of the gastrointestinal disorder in the group of celecoxib single administration and the group of the combined administration of celecoxib and rebamipide.
And reserch of the factors that influence it.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
出血や内視鏡検査での潰瘍の発症割合
英語
An incidence of gastrointestinal bleeding or endoscopic ulcer
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
セレコキシブ投与
英語
Administration of celecoxib
日本語
セレコキシブ・レバミピド併用投与
英語
Combined administration of celecoxib and rebamipide
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①関節リウマチ
②変形性関節症
③腰痛症
①②③のいずれかで、文書同意を得られた患者
英語
rheumatic arthritis
osteoarthritis
lumbago
Patient who have either the above-mentioned disease and gave prior written informed consent.
日本語
消化管の手術歴のある患者
GERDの認められる患者
悪性腫瘍を現有している患者
潰瘍・出血を現有している患者
アスピリン喘息の患者
重篤な心機能不全、重篤な腎障害、肝障害のある患者
内視鏡ができない患者
使用薬剤にアレルギーのある患者
冠動脈再建術の既往のある患者
妊婦、授乳婦
H2ブロッカー、プロトンポンポ阻害剤(PPI)の中止が不可能な患者
アスピリン以外のNSAIDを使用している患者。(ただし、セレコキシブに変更できる場合を除く)
医師が不適切と判断した患者
英語
History of gastrointestinal surgery
Presence of gastroesophageal reflex disease (GERD)
Presence of malignancy
Presence of gastrointestinal bleeding or gastrointestinal ulcer
Presence of aspirin-induced asthma
Pcesence of severe cardiac disorder, renal disorder or liver disorder
Impossibility of endoscopic examination
Presence of allergy of celecoxib or rebamipide
History of percutaneous coronary revascularization
Pregnancy and lactation
Impossibility of discontinuation of proton pump inhibitor or histamine-2 receptor antagonist
Administration of NSAID that excludes aspirin
Patient who doctor judged improper
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川正裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Hasegawa |
日本語
三重大学医学部付属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie Japan
059-232-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中匡介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyosuke Tanaka |
日本語
三重大学医学部付属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
消化器肝臓内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
kyosuket@clin.medic.mie-u.ac.jp
英語
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Mie University Hospital
Department of Gastroenterology and Hepatology, Mie University Hospital
日本語
三重大学医学部付属病院 整形外科・消化器肝臓内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Mie University Hospital
Department of Gastroenterology and Hepatology, Mie University Hospital
日本語
三重大学医学部付属病院 整形外科・消化器肝臓内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002562
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002562
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |