UMIN試験ID | UMIN000002455 |
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受付番号 | R000002659 |
科学的試験名 | 乳がん術後初回治療でアナストロゾールを使用する閉経後女性を対象とした関節症状等の発現に関するプロスペクティブ調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/06 |
最終更新日 | 2020/03/15 12:42:20 |
日本語
乳がん術後初回治療でアナストロゾールを使用する閉経後女性を対象とした関節症状等の発現に関するプロスペクティブ調査
英語
Study of Arthralgia and Vasomotor Symptoms in Japanese Postmenopausal Women Treated with Anastrozole
日本語
アナストロゾールによる関節症状の調査
英語
SAVS-JP
日本語
乳がん術後初回治療でアナストロゾールを使用する閉経後女性を対象とした関節症状等の発現に関するプロスペクティブ調査
英語
Study of Arthralgia and Vasomotor Symptoms in Japanese Postmenopausal Women Treated with Anastrozole
日本語
アナストロゾールによる関節症状の調査
英語
SAVS-JP
日本/Japan |
日本語
閉経後乳がん
英語
Postmenopausal breast cancers
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
閉経後の乳がん女性にアナストロゾールを投与した場合の関節症状等の発現頻度を明らかにすること。
英語
Evalation of arthralgia symptoms among postmenopasual Japanese breast cancer patients treated with anastrozole.
その他/Others
日本語
薬剤投与に伴う症状の調査
英語
Analysis of symptoms accompanied with the drug.
日本語
関節症状および血管運動症状の発現頻度
英語
Frequency of arthralgian and vasomotor symptoms.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
閉経後の乳がん女性
英語
Postmenopausal breast cancer patients.
日本語
両側乳がん
治療終了から5年未満の重複がん
英語
Bilateral breast cancer
Double cancer within 5 years after treatment
500
日本語
名 | 康雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Miyoshi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
乳腺・内分泌外科
英語
Department of Surgery, Division of Breast and Endocrine Surgery
663-8501
日本語
武庫川町1丁目1
英語
1-1 Mukogawacho, Nishinomiya city, Hyogo
0798456374
ymiyoshi@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 康雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Miyoshi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
乳腺・内分泌外科
英語
Department of Surgery, Division of Breast and Endocrine Surgery
663-8501
日本語
武庫川町1丁目1
英語
1-1 Mukogawa Nishinomiya
0798456374
ymiyoshi@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgery, Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学 外科学講座
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Funding of Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学研究助成金
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学倫理委員会
英語
Institutional Review Board of Hyogo College of Medicine
日本語
西宮市武庫川町1丁目1
英語
Mukogawa 1-1, Nishinomiya City
0798456374
rinri@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
兵庫医科大学、兵庫県立がんセンター、関西ろうさい病院、さきたクリニック、神鋼病院、甲南病院、兵庫県立西宮病院、茶屋町ブレストクリニック
、西神戸医療センター、明和病院、尼崎厚生会立花病院、神戸百年記念病院、川西市立川西病院、岡本クリニック、伊丹市立伊丹病院、兵庫県立加古川病院、隈病院、六甲アイランド病院、近畿中央病院、県立塚口病院、大山病院、橋本クリニック、みやうちクリニック、にしかわクリニック、新日鐡広畑病院、神戸市立医療センター中央市民病院、協同病院、宝塚市立病院、神戸大学 乳腺・内分泌外科、こくふブレストクリニック、西田クリニック
2009 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
Unpublished
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26411314
391
日本語
362の乳癌患者より票差表が回収された。260人 (71.8 %)では関節症状の出現、あるいは悪化したが、90%以上は軽度、中等度であった。多変量解析では、閉経からの期間が短い(オッズ比 0.95, 95 % 信頼区間 0.90-0.99; P = 0.02]、アジュバント化学療法 (オッズ比 2.29, 95 % 信頼区間 1.06-4.95; P = 0.03)が、独立して有意にアナストロゾールに関連した間接症状出現や悪化と相関していた。
英語
PROs from 362 patients (92.6 %) were obtained. New or worsening from baseline of joint symptoms were reported by 260 patients (71.8 %). More than 90 % of the symptoms were mild or moderate. Multivariate analysis showed that a short time span after menopause [odds ratio (OR) 0.95, 95 % confidence interval (CI) 0.90-0.99; P = 0.02] and adjuvant chemotherapy (OR 2.29, 95 % CI 1.06-4.95; P = 0.03) were significant independent risk factors for joint symptoms.
2020 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
乳癌術後でアナストロゾールが投与された患者
英語
Patients treated with anastorozole
日本語
同意取得後登録
英語
Recruited after obtained informed consent
日本語
関節痛 166 (54.4 %)
関節可動域の減少 104 (34.1 %)
関節硬直 182 (59.7 %)
英語
Arthralgia 166 (54.4 %)
Decrease of joint motion 104 (34.1 %)
Joint stiffness 182 (59.7 %)
日本語
新規あるいは悪化する間接症状の頻度
英語
Frequency of new or worsening from baseline of joint symptoms
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
アンケート調査によって有害症状発生の有無を評価する。
英語
The frequency of side effects will be evaluated by questionaries.
2009 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002659
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002659
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/03/15 | SAVS-JP申請(修正)09.8.8.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/03/15 | 130405 ホルモン療法に伴う症状に関する問診票.xls |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/03/15 | 130405 ホルモン療法に伴う症状に関する問診票.xls |