UMIN試験ID | UMIN000002305 |
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受付番号 | R000002662 |
科学的試験名 | 消化器症状に対するレバミピドの効果の無作為二重盲検試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/06 |
最終更新日 | 2016/03/09 16:37:26 |
日本語
消化器症状に対するレバミピドの効果の無作為二重盲検試験
英語
Efficacy of rebamipide for Functional Dyspepsia : Randomized, Double-Masked Comparative Study.
日本語
消化器症状に対するレバミピドの効果の無作為二重盲検試験
英語
Efficacy of rebamipide for Functional Dyspepsia : Randomized, Double-Masked Comparative Study.
日本語
消化器症状に対するレバミピドの効果の無作為二重盲検試験
英語
Efficacy of rebamipide for Functional Dyspepsia : Randomized, Double-Masked Comparative Study.
日本語
消化器症状に対するレバミピドの効果の無作為二重盲検試験
英語
Efficacy of rebamipide for Functional Dyspepsia : Randomized, Double-Masked Comparative Study.
日本/Japan |
日本語
機能性胃腸障害
英語
Functional Dyspepsia
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
器質的疾患のない胃もたれ等の上部消化管ディスペプシア症状の原因は様々であると考えられている. 胃酸の関与が最も大きいのではないかとされているが,その他の原因として定まったものはない.この症状に対して粘膜保護剤であり,抗ラジカル作用を併せ持つレバミピドの効果を当院薬剤部にコントローラーを置いた,二重盲検偽薬対象研究にて検討したい.
英語
There are several reasons for functional dyspepsia . We want to research the efficacy of radical scavengers rebamipide for Functional Dyspepsia : Randomized, Double-Masked Comparative Study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
胃もたれ等の上部消化管ディスペプシア症状の質問紙アンケート
英語
Self-questionnaire for epigastric bloating etc.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レバミピド100mgを1日3回(経口)2週間投与する。
英語
Oral administration of rebamipide 100mg three times daily for 2 weeks.
日本語
プラセボを1日3回(経口)2週間投与する。
英語
Oral administration of placebo three times daily for 2 weeks.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
a. 十分なインフォームドコンセントが得られているもの
b.20歳以上の成人男女
c. 上部消化管内視鏡検査にて逆流性食道炎,胃炎と診断され,プロトンポンプ阻害薬にて8週以上治療後,維持療法中に生じたディスペプシア症状を有するもの
英語
a.Obtaining informed consent
b.Patient of 20 years or more
c.Patient during reflux esophagitis and gastritis during PPI mentenance therapy with dyspepsia.
日本語
a.薬物アレルギーのあるもの
英語
The patient who collides with either the following assumes that it doesn't put it in to the examination
1) Drug allergy
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Nakajima |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子消化管内科学
英語
Gastroenterology Division
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2800
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲森 正彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Inamori |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子消化管内科学
英語
Gastroenterology Division
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2800
inamorim@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Gastroenterology Division, Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科分子消化管内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002662
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002662
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |