UMIN試験ID | UMIN000002187 |
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受付番号 | R000002684 |
科学的試験名 | 肝切除術後,予防的抗生剤投与の必要性の研究 ―無作為化臨床試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/13 |
最終更新日 | 2010/01/14 19:20:56 |
日本語
肝切除術後,予防的抗生剤投与の必要性の研究
―無作為化臨床試験―
英語
A prospective randomized controlled trial of utility of antibiotic prophylaxis in patients after liver resection
日本語
肝切除術後,予防的抗生剤投与の必要性の研究
英語
Evaluation of antibiotic prophylaxis after liver resection
日本語
肝切除術後,予防的抗生剤投与の必要性の研究
―無作為化臨床試験―
英語
A prospective randomized controlled trial of utility of antibiotic prophylaxis in patients after liver resection
日本語
肝切除術後,予防的抗生剤投与の必要性の研究
英語
Evaluation of antibiotic prophylaxis after liver resection
日本/Japan |
日本語
肝癌,転移性肝癌,肝内胆管癌,肝腫瘍,胆道癌,胆道腫瘍
英語
hepatocellular carcinoma, metastatic liver tumor, cholangiocarcinoma, liver tumor, biliary cancer, biliary tumor
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では術後抗生剤投与群と投与なし群に無作為に割付を行い、感染性合併症とそれに伴う術後合併症の発生頻度を比較検討し、両者の差を明らかにすることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to evaluate the incidence of septic complications with non-prophylactic administration of antibiotics after liver resection in liver tumor and biliary tumor patients. A prospective randomized controlled trial was conducted to compare the incidence of septic complications with non-prophylactic administration of antibiotics with those of antibiotic prophylaxis after liver resection.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
感染性合併症(創感染,感染性腹水,腹腔内膿瘍,肺炎,尿路感染,カテーテル感染)
英語
septic complications (wound infection, infectious ascites, abdominal abscess, pneumonia, urinary infection, catheter infection)
日本語
術後合併症(胆汁漏、腹水,腹腔内出血を含む)の発生頻度、術死率
英語
the incidence of other postoperative complications, mortality,bile leakage, ascites, abdominal hemorrhage.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
肝切除術後,予防的抗生剤投与を行う
英語
Administration of prophylactic antibiotic after liver resection
日本語
肝切除術後,予防的抗生剤投与を行わない
英語
Non-administration of prophylactic antibiotic after liver resection
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肝・胆道疾患に対し、大阪医科大学 消化器外科にて肝切除を施行する症例
英語
Patients with hepato-biliary disease who were performed hepatectomy at Osaka Medical college Hospital
日本語
重篤な虚血性心疾患・呼吸器疾患・肝硬変を有する患者
他臓器を合併切除する患者
主治医が不適切と判断した患者
英語
1) patients with severe complications which were possible to prolong hospital stay, 2) patients undergone hemodialysis, 3) patients combined resection of other organs, 4) patients who were diagnosed inadequacy for this study by a physician, and 5) patients without an informed consent
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣川 文鋭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumitoshi hirokawa |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of General and Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki city Osaka
072-683-1221
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣川 文鋭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumitoshi hirokawa |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of General and Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki city Osaka
072-683-1221
sur122@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical College
日本語
大阪医科大学
日本語
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
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その他/Other
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002684
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002684
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |