UMIN試験ID | UMIN000002208 |
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受付番号 | R000002690 |
科学的試験名 | 網膜刺激型人工視覚システムの臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/01 |
最終更新日 | 2013/01/15 16:14:27 |
日本語
網膜刺激型人工視覚システムの臨床試験
英語
Subacute clinical trial of a suprachoroidal-transretinal stimulation system
日本語
網膜刺激型人工視覚システムの臨床試験
英語
Clinical trial of an artificial vision system
日本語
網膜刺激型人工視覚システムの臨床試験
英語
Subacute clinical trial of a suprachoroidal-transretinal stimulation system
日本語
網膜刺激型人工視覚システムの臨床試験
英語
Clinical trial of an artificial vision system
日本/Japan |
日本語
網膜色素変性
英語
retinitis pigmentosa
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
我々のグループにおいて開発した網膜を刺激するタイプの人工視覚システムの有用性、安全性を数週間にわたって確認する。また、患者が当システムの適応となるか否か検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of our artificial vision system in a subacute clinical trial and to determine if the patient could be a candidate for our system.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
一定期間毎に、外部装置を用いて電流刺激を施行することにより、患者が擬似光覚を自覚できるか否か検討する。また、システム埋植による感染症等の合併症について検討する。
英語
To determine if the phosphene could be elicited by suprachoroidal-transretinal stimulation in patients with retinitis pigmentosa and to study the complications such as inflammation by using this system.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
人工視覚システム
英語
artificial vision system
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英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
網膜色素変性症によって視力が手動弁あるいはそれ以下に低下した重篤な視力障害者
英語
patients with retinitis pigmentosa whose visual acuity are hand motion, light perception, or no light perception.
日本語
視力が指数弁以上の場合、および事前のコンタクトレンズ型電極を用いた通電検査で擬似光覚が感知されない場合
英語
patients whose visual acuity are better than hand motion or who can not find phosphenes by electrical stimulation through cornea.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 不二門 尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Fujikado |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
感覚機能形成学
英語
Department of Applied Visual Science
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
感覚機能形成学
英語
Department of Applied Visual Science
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3941
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その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学(大学院)
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英語
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その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省/Government
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英語
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英語
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文部科学省/Government
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
2名の進行したRPの患者に対してSTS人工網膜(9極)の亜急性埋植試験(1か月)を実施した。埋植術後に副作用は時に認められなかった。1か月後にデバイスを取り出す手術を行ったが、術後に特に副作用はなかった。
機能試験に関しては、物の位置の同定、太さの同定は2名の患者はともに100%の成功率であった。物が動く方向の試験は患者1の成功率は有意ではなかったが、患者2は有意であった。物を把持するタスクは患者2に対して行い、100%の成功率であった。
英語
We carried out the subacute implantation clinical trial (one month) of the STS artificial retina (9 electrodes) for two patients with advanced RP. There were no side effects such as inflammation both during the implantation and after the removal of the device.
About the functional examination, both patients scored better than chance in the object detection and object discrimination tasks with head scanning. Pt 2 scored 90% better than chance in detecting the direction of motion task, but Pt 1 scored 60%, which was not significantly better than chance.
日本語
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000002690
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002690
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |